ФСР 2010/06864

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06864

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" по ТУ 9398-002-00228753-2007

Номер РУ

ФСР 2010/06864

Дата РУ

17.12.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o13089

Изготовитель

Федеральное государственное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Фактический адрес изготовителя

121552, Российская Федерация, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д.15а

Юридический адрес изготовителя

121552, Россия, г. Москва, ул.3-я Черепковская, д.15А

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов lgG и lgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" по ТУ 9398-002-00228753-2007I. Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов lgG и lgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" в составе: - иммуносорбент; - коньюгат; - К+ - контрольный положительный образец; - К- - контрольный отрицательный образец; - РРО - раствор для разведения образцов; - РРК - раствор для разведения коньюгата; - ПРк, концентрат х20- промывочный раствор; - СБР - субстратный буферный раствор; - ИФА-ТМБ-1 - субстратный буферный раствор с 3,3', 5,5' - тетраметилбензидином; - ТМБ - хромоген - 3,3', 5,5' - тетраметилбензидин; - стоп-реагент. II. Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов lgG и lgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" расчитан: на проведение 96 определений, включая контрольные на 1 планшете, всего 192 определения на 2 планшетах.

ФСР 2010/06864

03.04.2013

ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)

93 9817

—

Подробнее

Развернуть

ФСР 2010/06864

01.03.2010

93 9817

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)