ФСР 2010/06745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя бруцеллеза в иммуноферментном анализе (ИФА) ("ИФА-Бру-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-011-01897080-2009
Номер РУ
ФСР 2010/06745
Дата РУ
05.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o969
Изготовитель
ФГУЗ СтавНИПЧИ Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес изготовителя
355035, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342910
Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя бруцеллеза в иммуноферментном анализе (ИФА) ("ИФА-Бру-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-011-01897080-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя бруцеллеза в иммуноферментном анализе (ИФА) ("ИФА-Бру-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-011-01897080-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый бруцеллезный - бруцеллезные иммуноглобулины, иммобилизованные с пероксидазой хрена - 1 амп. (0,1 мл);
- взвесь убитой культуры бруцеллезного микроба (положительный контроль) - взвесь убитой культуры B. abortus 19 ВА с концентрацией 1,0х109 м.к./мл - 1 амп. (1,0 мл);
- иммуноглобулины бруцеллезные - иммуноглобулины класса G, выделенные из сыворотки кроликов, иммунизированных антигенами штаммов B. abortus 544, B. suis 1330, B. melitensis 16М - 1 амп. (0.25 мл);
- ФСБ - сухая навеска - 1 фл. (10,695 г);
- БСА - сухая навеска (ТУ 6-09-10-342-75) - 1 фл. (0,025 г);
- ЦБ - сухая навеска - 1 фл. (0,256 г);
- ОФД - сухая навеска (ТУ 6-09-05-1291-84) - 2 фл. (0,012 г);
- стоп-реагент - , готовый для исполь зования - 1 фл. (11 мл);
- твин-20 (фирма Merck, Германия, кат. № 822184) - 1 фл. (0,5 мл);
- гидроперит - таблетка в заводской упаковке - 1 таблетка.
- планшет для иммуноферментного анализа однократного применения (ТУ 64-2-375-86) - 2 шт.;
- скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01.
ФСР 2010/06745
26.12.2012
93 8830
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)