ФСР 2010/06745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя бруцеллеза в иммуноферментном анализе (ИФА) ("ИФА-Бру-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-011-01897080-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый бруцеллезный - бруцеллезные иммуноглобулины, иммобилизованные с пероксидазой хрена - 1 амп. (0,1 мл);
- взвесь убитой культуры бруцеллезного микроба (положительный контроль) - взвесь убитой культуры B. abortus 19 ВА с концентрацией 1,0х109 м.к./мл - 1 амп. (1,0 мл);
- иммуноглобулины бруцеллезные - иммуноглобулины класса G, выделенные из сыворотки кроликов, иммунизированных антигенами штаммов B. abortus 544, B. suis 1330, B. melitensis 16М - 1 амп. (0.25 мл);
- ФСБ - сухая навеска - 1 фл. (10,695 г);
- БСА - сухая навеска (ТУ 6-09-10-342-75) - 1 фл. (0,025 г);
- ЦБ - сухая навеска - 1 фл. (0,256 г);
- ОФД - сухая навеска (ТУ 6-09-05-1291-84) - 2 фл. (0,012 г);
- стоп-реагент - , готовый для исполь зования - 1 фл. (11 мл);
- твин-20 (фирма Merck, Германия, кат. № 822184) - 1 фл. (0,5 мл);
- гидроперит - таблетка в заводской упаковке - 1 таблетка.
- планшет для иммуноферментного анализа однократного применения (ТУ 64-2-375-86) - 2 шт.;
- скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01.
- взвесь убитой культуры бруцеллезного микроба (положительный контроль) - взвесь убитой культуры B. abortus 19 ВА с концентрацией 1,0х109 м.к./мл - 1 амп. (1,0 мл);
- иммуноглобулины бруцеллезные - иммуноглобулины класса G, выделенные из сыворотки кроликов, иммунизированных антигенами штаммов B. abortus 544, B. suis 1330, B. melitensis 16М - 1 амп. (0.25 мл);
- ФСБ - сухая навеска - 1 фл. (10,695 г);
- БСА - сухая навеска (ТУ 6-09-10-342-75) - 1 фл. (0,025 г);
- ЦБ - сухая навеска - 1 фл. (0,256 г);
- ОФД - сухая навеска (ТУ 6-09-05-1291-84) - 2 фл. (0,012 г);
- стоп-реагент - , готовый для исполь зования - 1 фл. (11 мл);
- твин-20 (фирма Merck, Германия, кат. № 822184) - 1 фл. (0,5 мл);
- гидроперит - таблетка в заводской упаковке - 1 таблетка.
- планшет для иммуноферментного анализа однократного применения (ТУ 64-2-375-86) - 2 шт.;
- скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01.
Номер РУ
ФСР 2010/06745
Дата РУ
26.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81886
Изготовитель
Федеральное казённое учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
355035, Россия, ул. Советская, д. 13-15
Юридический адрес изготовителя
355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Код ОКП/ОКПД2
93 8830
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
355035, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342910
Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя бруцеллеза в иммуноферментном анализе (ИФА) ("ИФА-Бру-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-011-01897080-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)