ФСР 2010/06654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Исполнения:
- с рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1, «КАРС»-С2, «КАРС»-С3;
- с рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3;
- бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3;
- бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3;
- бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
Принадлежности:
- рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ-10CН;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ-30Н;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000;
- детектор рентгеновский ЛДР-2000;
- детектор рентгеновский ЛДР-4000;
- детектор рентгеновский ЛДР-10000;
- рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3;
- штатив с электрическим приводом;
- автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1;
- автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2;
- автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М;
- программное обеспечение «МЕДАРМ»;
- стол рентгенопрозрачный передвижной РПП;
- излучатель рентгеновский РИД;
- излучатель рентгеновский Varian RAD-14, производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Varian B-130 G-292, производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Varian B-180 G-1592 , производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
- с рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1, «КАРС»-С2, «КАРС»-С3;
- с рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3;
- бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3;
- бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3;
- бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
Принадлежности:
- рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ-10CН;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ-30Н;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000;
- детектор рентгеновский ЛДР-2000;
- детектор рентгеновский ЛДР-4000;
- детектор рентгеновский ЛДР-10000;
- рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3;
- штатив с электрическим приводом;
- автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1;
- автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2;
- автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М;
- программное обеспечение «МЕДАРМ»;
- стол рентгенопрозрачный передвижной РПП;
- излучатель рентгеновский РИД;
- излучатель рентгеновский Varian RAD-14, производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Varian B-130 G-292, производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Varian B-180 G-1592 , производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
Номер РУ
ФСР 2010/06654
Дата РУ
22.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9895
Изготовитель
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
Фактический адрес изготовителя
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, пр-т Академика Коптюга, д. 1
Юридический адрес изготовителя
630082, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Вавилова, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3.
2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3.
3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3.
4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3.
5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
II. Принадлежности:
1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С.
2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C.
3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН.
4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10.
5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н.
6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30.
7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н.
8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80.
9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000.
10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000.
11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000.
12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000.
13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000.
14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000.
15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3.
16. Штатив с электрическим приводом.
17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1.
18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М.
20. Программное обеспечение «МЕДАРМ».
21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП.
22. Излучатель рентгеновский РИД.
23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США.
24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США.
25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США.
26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
ФСР 2010/06654
13.05.2020
26.60.11.113
114400
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010,
с принадлежностямиварианты исполнения:
1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3.
2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3.
3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3.
4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3.
5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
II. Принадлежности:
1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С.
2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C.
3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН.
4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10.
5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н.
6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30.
7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н.
8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80.
9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000.
10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000.
11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000.
12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000.
13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000.
14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000.
15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3.
16. Штатив с электрическим приводом.
17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1.
18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М.
20. Программное обеспечение «МЕДАРМ».
21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП.
22. Излучатель рентгеновский РИД.
23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США.
24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США.
25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США.
26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
ФСР 2010/06654
14.09.2017
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
26.60.11.113
114400
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностямиI. Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС», варианты исполнения:
1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3.
2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3.
3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3.
4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3.
5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
II. Принадлежности:
1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С.
2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C.
3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН.
4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10.
5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н.
6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30.
7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н.
8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80.
9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000.
10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000.
11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000.
12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000.
13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000.
14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000.
15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3.
16. Штатив с электрическим приводом.
17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1.
18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М.
20. Программное обеспечение «МЕДАРМ».
21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП.
22. Излучатель рентгеновский РИД.
23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США.
24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США.
25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США.
26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
ФСР 2010/06654
18.07.2013
94 4220
—
Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Исполнение 1 (с рентгенозащитной кабиной) в двух вариантах:
- "КАРС"-С (стационарный);
- "КАРС"-М (мобильный).
Исполнение 2 (бескабинные) в трех вариантах:
- "КАРС"-БКС (стационарный);
- "КАРС"-БКМ (мобильный);
- "КАРС"-БКП (передвижной).
ФСР 2010/06654
05.02.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)