ФСР 2010/06654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Исполнение 1 (с рентгенозащитной кабиной) в двух вариантах:
- "КАРС"-С (стационарный);
- "КАРС"-М (мобильный).
Исполнение 2 (бескабинные) в трех вариантах:
- "КАРС"-БКС (стационарный);
- "КАРС"-БКМ (мобильный);
- "КАРС"-БКП (передвижной).
- "КАРС"-С (стационарный);
- "КАРС"-М (мобильный).
Исполнение 2 (бескабинные) в трех вариантах:
- "КАРС"-БКС (стационарный);
- "КАРС"-БКМ (мобильный);
- "КАРС"-БКП (передвижной).
Номер РУ
ФСР 2010/06654
Дата РУ
05.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1029
Изготовитель
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
Фактический адрес изготовителя
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, пр-т Академика Коптюга, д. 1
Юридический адрес изготовителя
630082, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Вавилова, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-С (стационарный);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-М (мобильный).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-БКС (стационарный);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-БКМ (мобильный);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-БКП (передвижной).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-БКМ (мобильный);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-БКП (передвижной).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-БКС (стационарный);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-М (мобильный).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Флюорографы цифровые малодозовые- "КАРС"-С (стационарный);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3.
2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3.
3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3.
4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3.
5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
II. Принадлежности:
1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С.
2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C.
3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН.
4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10.
5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н.
6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30.
7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н.
8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80.
9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000.
10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000.
11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000.
12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000.
13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000.
14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000.
15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3.
16. Штатив с электрическим приводом.
17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1.
18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М.
20. Программное обеспечение «МЕДАРМ».
21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП.
22. Излучатель рентгеновский РИД.
23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США.
24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США.
25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США.
26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
ФСР 2010/06654
13.05.2020
26.60.11.113
114400
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010,
с принадлежностямиварианты исполнения:
1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3.
2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3.
3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3.
4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3.
5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
II. Принадлежности:
1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С.
2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C.
3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН.
4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10.
5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н.
6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30.
7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н.
8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80.
9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000.
10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000.
11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000.
12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000.
13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000.
14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000.
15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3.
16. Штатив с электрическим приводом.
17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1.
18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М.
20. Программное обеспечение «МЕДАРМ».
21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП.
22. Излучатель рентгеновский РИД.
23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США.
24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США.
25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США.
26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
ФСР 2010/06654
14.09.2017
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
26.60.11.113
114400
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010, с принадлежностямиI. Флюорографы цифровые малодозовые «КАРС», варианты исполнения:
1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3.
2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3.
3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3.
4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3.
5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
II. Принадлежности:
1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С.
2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C.
3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН.
4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10.
5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н.
6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30.
7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н.
8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80.
9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000.
10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000.
11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000.
12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000.
13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000.
14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000.
15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3.
16. Штатив с электрическим приводом.
17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1.
18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М.
20. Программное обеспечение «МЕДАРМ».
21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП.
22. Излучатель рентгеновский РИД.
23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США.
24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США.
25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США.
26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
ФСР 2010/06654
18.07.2013
94 4220
—
Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Исполнения:
- с рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1, «КАРС»-С2, «КАРС»-С3;
- с рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3;
- бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3;
- бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3;
- бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
Принадлежности:
- рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ-10CН;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ-30Н;
- рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000;
- приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000;
- детектор рентгеновский ЛДР-2000;
- детектор рентгеновский ЛДР-4000;
- детектор рентгеновский ЛДР-10000;
- рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3;
- штатив с электрическим приводом;
- автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1;
- автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2;
- автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М;
- программное обеспечение «МЕДАРМ»;
- стол рентгенопрозрачный передвижной РПП;
- излучатель рентгеновский РИД;
- излучатель рентгеновский Varian RAD-14, производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Varian B-130 G-292, производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Varian B-180 G-1592 , производства Varian medical system, США;
- излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
ФСР 2010/06654
22.04.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)