ФСР 2009/06414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06414
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке крови (Токсоплазма ИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009
Номер РУ
ФСР 2009/06414
Дата РУ
18.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1866
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 190000, Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
Россия, 190000, Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255760
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке крови (Токсоплазма ИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоплазмаИФА-IgG») по ТУ 9398-200-98539446-2009в составе:
1. комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с антигеном T. Gondii - 1 упаковка;
2. калибровочные пробы (КП), содержащие известное количество IgG к T. Gondii - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,8 мл);
3. конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов крови - 1 флакон (50 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
6. аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон (14 мл);
7. раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);
8. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
9. контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к T. gondii - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,8 мл);
10. прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
ФСР 2009/06414
06.04.2020
21.20.23.110
255760
Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоплазмаИФА-IgG») по ТУ 9398-200-98539446-2009Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоплазмаИФА-IgG») (ТУ 9398-200-98539446-2009) в составе:
1. комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с антигеном T. Gondii - 1 упаковка;
2. калибровочные пробы (КП), содержащие известное количество IgG к T. Gondii - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,8 мл);
3. конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон (14 мл);
4. водно-солевой раствор для разведения образцов крови - 1 флакон (50 мл);
5. концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
6. аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон (14 мл);
7. раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (14 мл);
8. стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
9. контрольная сыворотка с известным содержанием IgG к T. gondii - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,8 мл);
10. прозрачный пластиковый пакет с замком (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
ФСР 2009/06414
08.07.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)