ФСР 2009/06382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА-антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2020Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
АГВГА - антиген ВГА - 1 фл. (5,5 мл).
Конъюгат - 1 фл. (1,2 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (4,8 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
АГВГА - антиген ВГА - 1 фл. (5,5 мл).
Конъюгат - 1 фл. (1,2 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (4,8 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/06382
Дата РУ
16.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82424
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
285350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285350
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА- антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА-антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2020Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
АГВГА - антиген ВГА - 1 фл. (5,5 мл).
Конъюгат - 1 фл. (1,2 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (4,8 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2009/06382
20.04.2021
21.20.23.110
285350
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА- антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2008
ФСР 2009/06382
21.06.2018
21.20.23.110
285350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)