ФСР 2009/06382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА-антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2020Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
АГВГА - антиген ВГА - 1 фл. (5,5 мл).
Конъюгат - 1 фл. (1,2 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (4,8 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
АГВГА - антиген ВГА - 1 фл. (5,5 мл).
Конъюгат - 1 фл. (1,2 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (4,8 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/06382
Дата РУ
20.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51073
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
285350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285350
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА- антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА-антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2020Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет.
К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл).
К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
АГВГА - антиген ВГА - 1 фл. (5,5 мл).
Конъюгат - 1 фл. (1,2 мл).
РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл).
РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. (4,8 мл).
РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2009/06382
16.10.2024
20.59.52.195
285350
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу гепатита А "ИФА- антиВГА-IgМ" по ТУ 9398-026-70423725-2008
ФСР 2009/06382
21.06.2018
21.20.23.110
285350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)