ФСР 2009/06234
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009в составе:
- Халат хирургический - 1 шт.
- Халат процедурный - 1 шт.
- Костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт.
- Комбинезон - 1 шт.
- Фартук - 1 шт.
- Нарукавники - 1 пара.
- Накидка для пациента - I шт.
- Бахилы низкие - 1 пара.
- Бахилы высокие - 1 пара
- Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара.
- Шапочка «Берет» - 1 шт.
- Шапочка «Колпак» - 1 шт.
- Шапочка «Шлем» - 1 шт.
- Маска (двухслойная) - 1 шт.
- Маска (трёхслойная) - 1 шт.
- Простыня хирургическая - 1 шт.
- Салфетка - 1 шт.
- Брюки процедурные для пациента - 1 шт.
- Трусы процедурные - 1 шт.
- Пододеяльник - 1 шт.
- Наволочка - 1 шт.
- Чехол на матрас - 1 шт.
- Халат хирургический - 1 шт.
- Халат процедурный - 1 шт.
- Костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт.
- Комбинезон - 1 шт.
- Фартук - 1 шт.
- Нарукавники - 1 пара.
- Накидка для пациента - I шт.
- Бахилы низкие - 1 пара.
- Бахилы высокие - 1 пара
- Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара.
- Шапочка «Берет» - 1 шт.
- Шапочка «Колпак» - 1 шт.
- Шапочка «Шлем» - 1 шт.
- Маска (двухслойная) - 1 шт.
- Маска (трёхслойная) - 1 шт.
- Простыня хирургическая - 1 шт.
- Салфетка - 1 шт.
- Брюки процедурные для пациента - 1 шт.
- Трусы процедурные - 1 шт.
- Пододеяльник - 1 шт.
- Наволочка - 1 шт.
- Чехол на матрас - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/06234
Дата РУ
12.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43236
Изготовитель
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Фактический адрес изготовителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
Юридический адрес изготовителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия, 172854, Тверская область, Торопецкий район, Речанское сельское поселение, д. Лесная, д. 4.
2. ООО "Гекса-нетканые материалы", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330730
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009в составе:
- Халат хирургический - 1 шт.
- Халат процедурный - 1 шт.
- Костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт.
- Комбинезон - 1 шт.
- Фартук - 1 шт.
- Нарукавники - 1 пара.
- Накидка для пациента - 1 шт.
- Бахилы низкие - 1 пара.
- Бахилы высокие - 1 пара
- Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара.
- Шапочка «Берет» - 1 шт.
- Шапочка «Колпак» - 1 шт.
- Шапочка «Шлем» - 1 шт.
- Маска (двухслойная) - 1 шт.
- Маска (трёхслойная) - 1 шт.
- Простыня хирургическая - 1 шт.
- Салфетка - 1 шт.
- Брюки процедурные для пациента - 1 шт.
- Трусы процедурные - 1 шт.
- Пододеяльник - 1 шт.
- Наволочка - 1 шт.
- Чехол на матрас - 1 шт.
ФСР 2009/06234
05.06.2024
14.12.30.190
см. приложение
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009в составе:
- Халат хирургический - 1 шт.
- Халат процедурный - 1 шт.
- Костюм хирургический (рубашка и брюки) - 1 шт.
- Комбинезон - 1 шт.
- Фартук - 1 шт.
- Нарукавники - 1 пара.
- Накидка для пациента - 1 шт.
- Бахилы низкие - 1 пара.
- Бахилы высокие - 1 пара
- Бахилы низкие с двойной подошвой - 1 пара.
- Шапочка «Берет» - 1 шт.
- Шапочка «Колпак» - 1 шт.
- Шапочка «Шлем» - 1 шт.
- Маска (двухслойная) - 1 шт.
- Маска (трёхслойная) - 1 шт.
- Простыня хирургическая - 1 шт.
- Салфетка - 1 шт.
- Брюки процедурные для пациента - 1 шт.
- Трусы процедурные - 1 шт.
- Пододеяльник - 1 шт.
- Наволочка - 1 шт.
- Чехол на матрас - 1 шт.
ФСР 2009/06234
30.11.2023
14.12.30.190
см. приложение
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-20091. Халат хирургический - 1шт.;
2. Халат процедурный -1 шт.;
3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) -1 шт.;
4. Комбинезон -1 шт.;
5. Фартук - 1 шт.;
6. Нарукавники - 1 пара;
7. Накидка для пациента - 1 шт.;
8. Бахилы низкие - 1 пара;
9. Бахилы высо1сие - 1 пара;
10. Шапочка "Берет" -1 шт.;
11. Шапочка "Колпак" - 1 шт.;
12. Шапочка "Шлем" -1 шт.;
13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) - 1 шт.;
14. Простыня хирургическая -1 шт.;
15. Салфетка -1 шт.;
16. Брюки процедурные для пациента - 1 шт.;
17. Трусы процедурные - 1 шт.;
18. Пододеяльник - 1 шт.;
19. Наволочка - 1 шт.;
20. Чехол на матрас - 1 шт.
ФСР 2009/06234
08.12.2009
"ООО "Гекса-нетканые материалы""
93 9814
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1553/21 от 01.12.2021
Об отзыве медицинского изделия
2
01И-1717/21 от 24.12.2021
Об отзыве медицинского изделия
3
01И-453/22 от 26.04.2022
О фальсифицированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)