ФСР 2009/06108

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06108

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов «ИФА-ВПГ-2-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса II типа по ТУ 9398-049-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К+ пор - контрольный образец уровня «среза»;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- конъюгант;
- РИ - раствор индикаторный;
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;
- РРО - раствор для разведения образцов;
- стоп-реагент.

Номер РУ

ФСР 2009/06108

Дата РУ

25.11.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o2104

Изготовитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

163260

Набор реагентов «ИФА-ВПГ-2-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса II типа по ТУ 9398-049-70423725-2007:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа» "ИФА-ВПГ-2-IgG"Состав набора: Комплект №1 - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (по 15 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт. Комплект №2 - иммуносорбент - 1 планшет; - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (2 мл); - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2 мл); - конъюгат - 1 фл. (13 мл); - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-cолевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл); - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл); - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (по 15 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл); - вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.; - клейкая пленка для планшета - 4 шт.

ФСР 2009/06108

23.10.2024

20.59.52.195

163260

Развернуть

ФСР 2009/06108

26.02.2021

21.20.23.110

163260

Развернуть

Набор реагентов «ИФА-ВПГ-2-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса II типа по ТУ 9398-049-70423725-2007в составе: - иммуносорбент; - К+ - контрольный положительный образец; - К+ пор - контрольный образец уровня «среза»; - К- - контрольный отрицательный образец; - конъюгант; - РИ - раствор индикаторный; - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - РРО - раствор для разведения образцов; - стоп-реагент.

ФСР 2009/06108

10.05.2018

ЗАО "ЭКОлаб"

21.20.23.110

163260

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

23.08.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)