ФСР 2009/06044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1 "ВИЧ-1 р24-антиген - ИФА - БЕСТ" по ТУ 9398-178-23548172-2009
Номер РУ
ФСР 2009/06044
Дата РУ
10.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2411
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1 "ВИЧ-1 р24-антиген - ИФА - БЕСТ" по ТУ 9398-178-23548172-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101210
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1 "ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ" по ТУ 9398-178-23548172-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1 "ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ" по ТУ 9398-178-23548172-2009в составе
? планшет ? 1 шт.;
? положительный контрольный образец, инактивированный (К+) ? 1 флакон (2,0 мл);
? отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) ? 1 флакон (6,0);
? конъюгат № 1 ? 1 флакон (1,5 мл);
? конъюгат № 2 ? 1 флакон (1,5 мл);
? раствор для разведения коньюгата № 1 (РК № 1) ? 1 флакон (13,0 мл);
? раствор для разведения конъюгата № 2 (РК № 2) ? 1 флакон (13,0 мл);
? раствор подтверждающего агента (РПА) ? 1 флакон (3,0 мл);
? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон (6,0 мл);
? концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона (по 28,0 мл);
? стоп-реагент ? 1 флакон (12,0 мл);
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон (13,0 мл);
или
? субстратный буферный раствор (СБР) ? 1 флакон (13,0 мл);
? тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат ? 1 флакон (1,5 мл).
Принадлежности:
? ванночка для реагентов ? 4 шт.;
? наконечники для пипетки ? 32 шт.;
? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.
ФСР 2009/06044
17.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
101210
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1 "ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ" по ТУ 9398-178-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):В состав набора входят:
? планшет ? 1 шт.;
? положительный контрольный образец, инактивированный (К+) ? 1 флакон (2,0 мл);
? отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) ? 1 флакон (6,0);
? конъюгат № 1 ? 1 флакон (1,5 мл);
? конъюгат № 2 ? 1 флакон (1,5 мл);
? раствор для разведения коньюгата № 1 (РК № 1) ? 1 флакон (13,0 мл);
? раствор для разведения конъюгата № 2 (РК № 2) ? 1 флакон (13,0 мл);
? раствор подтверждающего агента (РПА) ? 1 флакон (3,0 мл);
? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон (6,0 мл);
? концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона (по 28,0 мл);
? стоп-реагент ? 1 флакон (12,0 мл);
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон (13,0 мл);
или
? субстратный буферный раствор (СБР) ? 1 флакон (13,0 мл);
? тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат ? 1 флакон (1,5 мл).
Принадлежности:
? ванночка для реагентов ? 4 шт.;
? наконечники для пипетки ? 32 шт.;
? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.
ФСР 2009/06044
20.06.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)