ФСР 2009/06037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01 по ТУ 9444-002-39791733-2009
Номер РУ
ФСР 2009/06037
Дата РУ
05.11.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1746
Заявитель
ООО "КсеМед"
Фактический адрес заявителя
Россия, 141420, Московская обл., г.Химки, микрорайон Сходня, Мичуринский 1-й тупик, д.20
Юридический адрес заявителя
Россия, 141420, Московская обл., г.Химки, микрорайон Сходня, Мичуринский 1-й тупик, д.20
Изготовитель
ООО "КсеМед"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 141420, Московская обл., г.Химки, микрорайон Сходня, Мичуринский 1-й тупик, д.20
Юридический адрес изготовителя
Россия, 141420, Московская обл., г.Химки, микрорайон Сходня, Мичуринский 1-й тупик, д.20
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141420, Московская область, г. Химки, микрорайон Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185600
Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01 по ТУ 9444-002-39791733-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01 по ТУ 32.50.21-002-39791733-2019I. Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01, в составе:
1. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
2. Дыхательный мешок, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
3. Соединитель без порта: Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4. Дыхательный клапан: нереверсивный, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
5. Соединитель с портом: угловой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
6. Соединитель без порта: угловой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 3 шт.
7. Соединитель с портом: прямой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
8. Держатель-фиксатор: для масок- эластомерные головные, кольцо, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Адсорбер РП5.17-01.000, производства АО "Уральский приборостроительный завод", Россия, РУ № ФСР 2007/01277 - 1 шт.
10. Трубки полимерные медицинские по ТУ 9398-041-18037666-2008, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2008/03909 - не более 2 м.
11. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
12. Газоанализатор ксенона и кислорода, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - не более 1 шт.
13. Дозатор ксенона, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - не более 1 шт.
14. Регуляторы давления медицинских газов: MEDISELECT, производства "ДжиСиИ с.р.о." (GCE s.r.o.), Чехия, РУ № ФСЗ 2011/09598 - не более 2 шт.
15. Баллон под газ, емкостью 0,5-10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания / АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - не более 4 шт.
16. Стартовый набор расходных материалов:
16.1 Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 30 шт.
16.2 Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт.
16.3 Абсорбент углекислого газа: не содержащий и содержащий гидроксиды щелочных металлов в канистрах, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5-10 л.
17. Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Укладка-чемодан - не более 1 шт.
2. Стойка аппаратная - не более 1 шт.
ФСР 2009/06037
09.12.2020
32.50.21.123
185600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)