ФСР 2009/06037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01 по ТУ 32.50.21-002-39791733-2019I. Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01, в составе:
1. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
2. Дыхательный мешок, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
3. Соединитель без порта: Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4. Дыхательный клапан: нереверсивный, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
5. Соединитель с портом: угловой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
6. Соединитель без порта: угловой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 3 шт.
7. Соединитель с портом: прямой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
8. Держатель-фиксатор: для масок- эластомерные головные, кольцо, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Адсорбер РП5.17-01.000, производства АО "Уральский приборостроительный завод", Россия, РУ № ФСР 2007/01277 - 1 шт.
10. Трубки полимерные медицинские по ТУ 9398-041-18037666-2008, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2008/03909 - не более 2 м.
11. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
12. Газоанализатор ксенона и кислорода, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - не более 1 шт.
13. Дозатор ксенона, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - не более 1 шт.
14. Регуляторы давления медицинских газов: MEDISELECT, производства "ДжиСиИ с.р.о." (GCE s.r.o.), Чехия, РУ № ФСЗ 2011/09598 - не более 2 шт.
15. Баллон под газ, емкостью 0,5-10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания / АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - не более 4 шт.
16. Стартовый набор расходных материалов:
16.1 Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 30 шт.
16.2 Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт.
16.3 Абсорбент углекислого газа: не содержащий и содержащий гидроксиды щелочных металлов в канистрах, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5-10 л.
17. Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Укладка-чемодан - не более 1 шт.
2. Стойка аппаратная - не более 1 шт.
1. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
2. Дыхательный мешок, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
3. Соединитель без порта: Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4. Дыхательный клапан: нереверсивный, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
5. Соединитель с портом: угловой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
6. Соединитель без порта: угловой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 3 шт.
7. Соединитель с портом: прямой, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
8. Держатель-фиксатор: для масок- эластомерные головные, кольцо, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
9. Адсорбер РП5.17-01.000, производства АО "Уральский приборостроительный завод", Россия, РУ № ФСР 2007/01277 - 1 шт.
10. Трубки полимерные медицинские по ТУ 9398-041-18037666-2008, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2008/03909 - не более 2 м.
11. Кислородные трубки постоянного и переменного сечения в комплекте с соединителями или без, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт.
12. Газоанализатор ксенона и кислорода, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - не более 1 шт.
13. Дозатор ксенона, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - не более 1 шт.
14. Регуляторы давления медицинских газов: MEDISELECT, производства "ДжиСиИ с.р.о." (GCE s.r.o.), Чехия, РУ № ФСЗ 2011/09598 - не более 2 шт.
15. Баллон под газ, емкостью 0,5-10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания / АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - не более 4 шт.
16. Стартовый набор расходных материалов:
16.1 Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 30 шт.
16.2 Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 50 шт.
16.3 Абсорбент углекислого газа: не содержащий и содержащий гидроксиды щелочных металлов в канистрах, производства "Интерсерджикал Лтд." ("Intersurgical Ltd."), Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 5-10 л.
17. Руководство по эксплуатации (Паспорт) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Укладка-чемодан - не более 1 шт.
2. Стойка аппаратная - не более 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/06037
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43734
Изготовитель
ООО "Ксемед"
Фактический адрес изготовителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, 1-й Мичуринский туп., д. 20
Юридический адрес изготовителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, 1-й Мичуринский туп., д. 20
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
185600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КсеМед", Россия, 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185600
Контур терапевтический ксеноновый ингаляционный КТК-01 по ТУ 32.50.21-002-39791733-2019
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)