ФСР 2009/05988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05988

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

157330

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-2003

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-20031. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 1 типа, не более 20 шт. 2. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 2 типа, не более 20 шт. 3. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 3 типа, не более 20 шт. 4. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 4 типа, не более 20 шт. 5. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 5 типа, не более 20 шт. 6. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 6 типа, не более 20 шт. 7. Регистратор Комплекса суточного монторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 7 типа, не более 20 шт. 8. Чехол регистратора 1,3,6 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт. 9. Чехол регистратора 2 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт. 10. Чехол регистратора 4,5 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт. 11. Чехол регистратора 7 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт. 12. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 1,2,3 типа, не более 20 шт. 13. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 4,5 типа, не более 20 шт. 14. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 6 типа, не более 20 шт. 15. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 7 типа, не более 20 шт. 16. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 1,2,3 типа, не более 20 шт. 17. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 4,5 типа, не более 20 шт. 18. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 6 типа, не более 20 шт. 19. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 7 типа, не более 20 шт. 20. Кабель пациента на 12 отведений регистратора 4, 5 типа, не более 20 шт. 21. Кабель пациента на 12 отведений регистратора 6 типа, не более 20 шт. 22. Кабель пациента на 12 отведений регистратора 7 типа, не более 20 шт. 23. Интерфейсный кабель тип 1 связи регистратора с ПК, не более 20 шт. 24. Интерфейсный кабель тип 2 связи регистратора с ПК, не более 20 шт. 25. Программное обеспечение АСТЛ.944103.001ПО - 1 шт. 26. Инструкция пользователя по работе с программой АСТЛ.944103.001ИП - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.001РЭ для регистратора 1 типа - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.002РЭ для регистратора 2 типа - 1 шт. 29. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.003РЭ для регистратора 3 типа - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.004РЭ для регистратора 4 типа - 1 шт. 31. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.005РЭ для регистратора 5 типа - 1 шт. 32. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.006РЭ для регистратора 6 типа - 1 шт. 33. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.007РЭ для регистратора 7 типа - 1 шт.

ФСР 2009/05988

16.12.2021

26.60.12.129

291510

Развернуть

Монитор-кардиорегистратор трехканальный носимый бескасетный суточный (по Холтеру) "Кардио-3/24-"Астел"

29/02061202/5294-03

17.06.2003