29/02061202/5294-03
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/02061202/5294-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-20031. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 1 типа, не более 20 шт.
2. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 2 типа, не более 20 шт.
3. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 3 типа, не более 20 шт.
4. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 4 типа, не более 20 шт.
5. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 5 типа, не более 20 шт.
6. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 6 типа, не более 20 шт.
7. Регистратор Комплекса суточного монторирования ЭКГ «Кардио-«Астел» 7 типа, не более 20 шт.
8. Чехол регистратора 1,3,6 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт.
9. Чехол регистратора 2 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт.
10. Чехол регистратора 4,5 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт.
11. Чехол регистратора 7 типа с поясным и плечевым ремнем, не более 20 шт.
12. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 1,2,3 типа, не более 20 шт.
13. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 4,5 типа, не более 20 шт.
14. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 6 типа, не более 20 шт.
15. Кабель пациента на 2 отведения регистратора 7 типа, не более 20 шт.
16. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 1,2,3 типа, не более 20 шт.
17. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 4,5 типа, не более 20 шт.
18. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 6 типа, не более 20 шт.
19. Кабель пациента на 3 отведения регистратора 7 типа, не более 20 шт.
20. Кабель пациента на 12 отведений регистратора 4, 5 типа, не более 20 шт.
21. Кабель пациента на 12 отведений регистратора 6 типа, не более 20 шт.
22. Кабель пациента на 12 отведений регистратора 7 типа, не более 20 шт.
23. Интерфейсный кабель тип 1 связи регистратора с ПК, не более 20 шт.
24. Интерфейсный кабель тип 2 связи регистратора с ПК, не более 20 шт.
25. Программное обеспечение АСТЛ.944103.001ПО - 1 шт.
26. Инструкция пользователя по работе с программой АСТЛ.944103.001ИП - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.001РЭ для регистратора 1 типа - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.002РЭ для регистратора 2 типа - 1 шт.
29. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.003РЭ для регистратора 3 типа - 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.004РЭ для регистратора 4 типа - 1 шт.
31. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.005РЭ для регистратора 5 типа - 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.006РЭ для регистратора 6 типа - 1 шт.
33. Руководство по эксплуатации АСТЛ.944103.007РЭ для регистратора 7 типа - 1 шт.
ФСР 2009/05988
16.12.2021
26.60.12.129
291510