ФСР 2009/05948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-181-23548172-2008
Номер РУ
ФСР 2009/05948
Дата РУ
23.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2364
Заявитель
ЗАО "Вектор Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342160
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-181-23548172-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-181-23548172-2008в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma
urealyticum - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 фл., 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 фл., 1,0 мл;
- конъюгат - 1 фл.;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл., 3,0 мл;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 фл., 13,0 мл;
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 фл., 13,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл., 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 фл., 12,0 мл;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.
ФСР 2009/05948
13.05.2024
21.20.23.110
342160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)