ФСР 2009/05948

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05948

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам Ureaplasma urealyticum (Ureaplasma urealyticum-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-181-23548172-2008в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Ureaplasma
urealyticum - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 фл., 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 фл., 1,0 мл;
- конъюгат - 1 фл.;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл., 3,0 мл;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 фл., 13,0 мл;
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 фл., 13,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл., 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл., 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 фл., 12,0 мл;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.

Номер РУ

ФСР 2009/05948

Дата РУ

13.05.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75765

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

342160

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

Таблица пуста

342160

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

ФСР 2009/05948

25.03.2017

93 9817

342160

Развернуть

ФСР 2009/05948

23.10.2009

ЗАО "Вектор Бест"

93 9817

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)