ФСР 2009/05901
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ "ДДС") по ТУ 9398-002-48813770-2004Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ «ДДС») по ТУ 9398-002-48813770-2004 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор, содержащий салицилат натрия, нитропруссид натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
- Реагент 2: раствор, содержащий гипохлорит натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
- Реагент 3: раствор уреазы - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (1,0 мл) или 3 флакона (по 1,0 мл).
- Калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
- Реагент 1: буферный раствор, содержащий салицилат натрия, нитропруссид натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
- Реагент 2: раствор, содержащий гипохлорит натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
- Реагент 3: раствор уреазы - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (1,0 мл) или 3 флакона (по 1,0 мл).
- Калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2009/05901
Дата РУ
31.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87013
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004Реагент 1: буферный раствор, pH 7,0 ± 0,1;
Реагент 2: раствор, содержащий гидроокись натрия;
Реагент 3: раствор уреазы;
Калибратор: калибровочный раствор мочевины 8,3 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (25 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/05901
29.06.2015
93 9816
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004в составе:
Реагент 1- буферный раствор, pH 7,0 ±0,1;
Реагент 2- раствор, содержащий гидроокись натрия;
Реагент 3- раствор уреазы;
Калибратор- калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1- 1 флакон (25 мл);
Реагент 2- 1 флакон (25 мл);
Реагент 3- 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор- 1 флакон (1,0 мл).
Реагент 1- 1 флакон (90 мл);
Реагент 2- 1 флакон (90 мл);
Реагент 3-1 флакон (1,0 мл);
Калибратор- 1 флакон (1,3 мл).
Реагент 1- 1 флакон (100 мл);
Реагент 2- 1 флакон (100 мл);
Реагент 3-1 флакон (1,0 мл);
Калибратор- 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1- 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2- 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 3- 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор- 2 флакона (по 3 мл).
5) Реагент 1- 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2- 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 3- 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор- 2 флакона (по 3 мл);
6) Реагент 1- 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2- 1 канистра (10000 мл);
Реагент 3- 1 флакон (100 мл);
Калибратор- 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/05901
22.04.2015
93 9816
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче МОЧЕВИНА КТ "ДДС" по ТУ 9398-002-48813770-2004
ФСР 2009/05901
01.12.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)