ФСР 2009/05901
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче МОЧЕВИНА КТ "ДДС" по ТУ 9398-002-48813770-2004
Номер РУ
ФСР 2009/05901
Дата РУ
01.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1363
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004Реагент 1: буферный раствор, pH 7,0 ± 0,1;
Реагент 2: раствор, содержащий гидроокись натрия;
Реагент 3: раствор уреазы;
Калибратор: калибровочный раствор мочевины 8,3 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (25 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
6) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/05901
29.06.2015
93 9816
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004в составе:
Реагент 1- буферный раствор, pH 7,0 ±0,1;
Реагент 2- раствор, содержащий гидроокись натрия;
Реагент 3- раствор уреазы;
Калибратор- калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1- 1 флакон (25 мл);
Реагент 2- 1 флакон (25 мл);
Реагент 3- 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор- 1 флакон (1,0 мл).
Реагент 1- 1 флакон (90 мл);
Реагент 2- 1 флакон (90 мл);
Реагент 3-1 флакон (1,0 мл);
Калибратор- 1 флакон (1,3 мл).
Реагент 1- 1 флакон (100 мл);
Реагент 2- 1 флакон (100 мл);
Реагент 3-1 флакон (1,0 мл);
Калибратор- 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1- 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2- 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 3- 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор- 2 флакона (по 3 мл).
5) Реагент 1- 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2- 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 3- 3 флакона (по 1,0 мл);
Калибратор- 2 флакона (по 3 мл);
6) Реагент 1- 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2- 1 канистра (10000 мл);
Реагент 3- 1 флакон (100 мл);
Калибратор- 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/05901
22.04.2015
93 9816
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ "ДДС") по ТУ 9398-002-48813770-2004Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ «ДДС») по ТУ 9398-002-48813770-2004 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор, содержащий салицилат натрия, нитропруссид натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
- Реагент 2: раствор, содержащий гипохлорит натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
- Реагент 3: раствор уреазы - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (1,0 мл) или 3 флакона (по 1,0 мл).
- Калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2009/05901
31.07.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)