ФСР 2009/05680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Номер РУ
ФСР 2009/05680
Дата РУ
15.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2607
Изготовитель
ООО "Ангиолайн"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п.Кольцово, ул.Технопарковая, д.1
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская обл., р.п.Кольцово, ул.Технопарковая, д.1
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
29.12.2021
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
17.11.2020
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
08.09.2020
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
13.01.2020
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
06.06.2018
ООО "Ангиолайн"
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008I. Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
II. Место производства: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18.
ФСР 2009/05680
06.03.2013
94 3630
—
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Проводник коронарный диаметр 0,014''.
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y-конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10.Линия высокого давления, 1200psi.
11. Линия мониторинга давления, 600psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
13.09.2011
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)