ФСР 2009/05680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
I. Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
29.12.2021
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
17.11.2020
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
08.09.2020
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
06.06.2018
ООО "Ангиолайн"
32.50.13.110
136170
Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008I. Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе:
1. Проводник коронарный диаметр 0,014".
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y - конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10. Линия высокого давления, 1200 psi.
11. Линия мониторинга давления, 600 psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
II. Место производства: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18.
ФСР 2009/05680
06.03.2013
94 3630
—
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Проводник коронарный диаметр 0,014''.
2. Проводник диагностический PTFE.
3. Проводник диагностический гидрофильный.
4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.
5. Игла ангиографическая.
6. Устройство для введения проводника.
7. Интродьюсер.
8. Y-конектор.
9. Устройство для вращения проводника.
10.Линия высокого давления, 1200psi.
11. Линия мониторинга давления, 600psi.
12. Шприц для введения контраста.
13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.
14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
ФСР 2009/05680
13.09.2011
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)