ФСР 2009/05647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах):Исполнение БОС:
? блок пациента ? 1 шт.;
? реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
? кронштейн КРШН-05;
? электростимулятор ЭС-03;
? стабилоплатформа;
? комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 ? 1 шт.;
? датчик ДПГ-1М;
? датчик температуры;
? датчик ФПГ(ушной);
? датчик ФПГ (поверхностный);
? кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
? кабель ЭКГ 2.1;
? набор ЭКГ электродов;
? электрод ЭКГ одноразовый;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04;
? кресло акустическое сенсорное;
? усилитель мощности 16-ти канальный;
? вычислительная техника:
? персональный компьютер;
? монитор основной;
? монитор дополнительный;
? клавиатура;
? мышь;
? акустическая система компьютерная;
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? принтер лазерный;
? электронный ключ ЭКПО-1М;
? инсталляционный диск с ПО:
? функциональное биоуправление с БОС "Реакор" ? 1 шт.;
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.;
? эксплуатационные документы;
? гель электродный.
Исполнение Эгоскоп:
? блок пациента ? 1 шт.;
? реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
? кронштейн КРШН-05;
? электростимулятор ЭС-03;
? стабилоплатформа;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
? вычислительная техника:
? персональный компьютер;
? монитор основной;
? монитор дополнительный;
? клавиатура;
? мышь;
? акустическая система компьютерная;
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? принтер лазерный;
? электронный ключ ЭКПО-1М;
? инсталляционный диск с ПО:
? объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" ? 1 шт.;
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.;
? эксплуатационные документы;
? гель электродный.
Исполнение БОС-Эгоскоп:
? блок пациента ? 1 шт.;
? реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
? кронштейн КРШН-05;
? электростимулятор ЭС-03;
? стабилоплатформа;
? комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 ? 1 шт.;
? датчик ДПГ-1М;
? датчик температуры;
? датчик ФПГ(ушной);
? датчик ФПГ (поверхностный);
? кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
? кабель ЭКГ 2.1;
? набор ЭКГ электродов;
? электрод ЭКГ одноразовый;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
? кресло акустическое сенсорное;
? усилитель мощности 16-ти канальный;
? вычислительная техника:
? персональный компьютер;
? монитор основной;
? монитор дополнительный;
? клавиатура;
? мышь;
? акустическая система компьютерная;
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? принтер лазерный;
? электронный ключ ЭКПО-1М;
? инсталляционный диск с ПО:
? функциональное биоуправление с БОС "Реакор" ? 1 шт.;
? объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" ? 1 шт.;
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.;
? эксплуатационные документы;
? гель электродный.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполненияхИсполнение БОС:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.;
- датчик ДПГ-1М;
- датчик температуры;
- датчик ФПГ(ушной);
- датчик ФПГ (поверхностный);
- кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
- кабель ЭКГ 2.1;
- набор ЭКГ электродов;
- электрод ЭКГ одноразовый;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04;
- кресло акустическое сенсорное;
- усилитель мощности 16-ти канальный;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
Исполнение Эгоскоп:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
Исполнение БОС-Эгоскоп:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.;
- датчик ДПГ-1М;
- датчик температуры;
- датчик ФПГ(ушной);
- датчик ФПГ (поверхностный);
- кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
- кабель ЭКГ 2.1;
- набор ЭКГ электродов;
- электрод ЭКГ одноразовый;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
- кресло акустическое сенсорное;
- усилитель мощности 16-ти канальный;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.;
- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
ФСР 2009/05647
07.11.2014
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)