ФСР 2009/05647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполненияхИсполнение БОС:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.;
- датчик ДПГ-1М;
- датчик температуры;
- датчик ФПГ(ушной);
- датчик ФПГ (поверхностный);
- кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
- кабель ЭКГ 2.1;
- набор ЭКГ электродов;
- электрод ЭКГ одноразовый;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04;
- кресло акустическое сенсорное;
- усилитель мощности 16-ти канальный;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
Исполнение Эгоскоп:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
Исполнение БОС-Эгоскоп:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.;
- датчик ДПГ-1М;
- датчик температуры;
- датчик ФПГ(ушной);
- датчик ФПГ (поверхностный);
- кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
- кабель ЭКГ 2.1;
- набор ЭКГ электродов;
- электрод ЭКГ одноразовый;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
- кресло акустическое сенсорное;
- усилитель мощности 16-ти канальный;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.;
- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.;
- датчик ДПГ-1М;
- датчик температуры;
- датчик ФПГ(ушной);
- датчик ФПГ (поверхностный);
- кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
- кабель ЭКГ 2.1;
- набор ЭКГ электродов;
- электрод ЭКГ одноразовый;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04;
- кресло акустическое сенсорное;
- усилитель мощности 16-ти канальный;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
Исполнение Эгоскоп:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
Исполнение БОС-Эгоскоп:
- блок пациента - 1 шт.;
- реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
- кронштейн КРШН-05;
- электростимулятор ЭС-03;
- стабилоплатформа;
- комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.;
- датчик ДПГ-1М;
- датчик температуры;
- датчик ФПГ(ушной);
- датчик ФПГ (поверхностный);
- кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
- кабель ЭКГ 2.1;
- набор ЭКГ электродов;
- электрод ЭКГ одноразовый;
- набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.;
- комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
- кресло акустическое сенсорное;
- усилитель мощности 16-ти канальный;
- вычислительная техника:
- персональный компьютер;
- монитор основной;
- монитор дополнительный;
- клавиатура;
- мышь;
- акустическая система компьютерная;
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- принтер лазерный;
- электронный ключ ЭКПО-1М;
- инсталляционный диск с ПО:
- функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.;
- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.;
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.;
- эксплуатационные документы;
- гель электродный.
Номер РУ
ФСР 2009/05647
Дата РУ
07.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6989
Изготовитель
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Фактический адрес изготовителя
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес изготовителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152680
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях: Исполнение БОС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152680
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях: Исполнение БОС-Эгоскоп
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152680
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях: Исполнение Эгоскоп
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах):Исполнение БОС:
? блок пациента ? 1 шт.;
? реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
? кронштейн КРШН-05;
? электростимулятор ЭС-03;
? стабилоплатформа;
? комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 ? 1 шт.;
? датчик ДПГ-1М;
? датчик температуры;
? датчик ФПГ(ушной);
? датчик ФПГ (поверхностный);
? кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
? кабель ЭКГ 2.1;
? набор ЭКГ электродов;
? электрод ЭКГ одноразовый;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04;
? кресло акустическое сенсорное;
? усилитель мощности 16-ти канальный;
? вычислительная техника:
? персональный компьютер;
? монитор основной;
? монитор дополнительный;
? клавиатура;
? мышь;
? акустическая система компьютерная;
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? принтер лазерный;
? электронный ключ ЭКПО-1М;
? инсталляционный диск с ПО:
? функциональное биоуправление с БОС "Реакор" ? 1 шт.;
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.;
? эксплуатационные документы;
? гель электродный.
Исполнение Эгоскоп:
? блок пациента ? 1 шт.;
? реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
? кронштейн КРШН-05;
? электростимулятор ЭС-03;
? стабилоплатформа;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
? вычислительная техника:
? персональный компьютер;
? монитор основной;
? монитор дополнительный;
? клавиатура;
? мышь;
? акустическая система компьютерная;
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? принтер лазерный;
? электронный ключ ЭКПО-1М;
? инсталляционный диск с ПО:
? объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" ? 1 шт.;
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.;
? эксплуатационные документы;
? гель электродный.
Исполнение БОС-Эгоскоп:
? блок пациента ? 1 шт.;
? реоадаптер с комплектом электродов КРА-2;
? кронштейн КРШН-05;
? электростимулятор ЭС-03;
? стабилоплатформа;
? комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 ? 1 шт.;
? датчик ДПГ-1М;
? датчик температуры;
? датчик ФПГ(ушной);
? датчик ФПГ (поверхностный);
? кабель биполярного отведения для одноразовых электродов;
? кабель ЭКГ 2.1;
? набор ЭКГ электродов;
? электрод ЭКГ одноразовый;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 ? 1 шт.;
? комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06;
? кресло акустическое сенсорное;
? усилитель мощности 16-ти канальный;
? вычислительная техника:
? персональный компьютер;
? монитор основной;
? монитор дополнительный;
? клавиатура;
? мышь;
? акустическая система компьютерная;
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? принтер лазерный;
? электронный ключ ЭКПО-1М;
? инсталляционный диск с ПО:
? функциональное биоуправление с БОС "Реакор" ? 1 шт.;
? объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" ? 1 шт.;
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.;
? эксплуатационные документы;
? гель электродный.
ФСР 2009/05647
19.03.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)