ФСР 2009/05499
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/05499
Дата РУ
17.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2700
Изготовитель
ФГУП "НИИЭФА им.Д.В.Ефремова"
Фактический адрес изготовителя
"Россия, 196641, Санкт-Петербург, пос.Металлострой, промышленная зона "Металлострой", дорога на Металлострой, д.3"
Юридический адрес изготовителя
"Россия, 196641, Санкт-Петербург, пос.Металлострой, промышленная зона "Металлострой", дорога на Металлострой, д.3"
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279810
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
ФСР 2009/05499
31.07.2014
94 4230
—
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
ФСР 2009/05499
31.03.2011
94 4230
—
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
ФСР 2009/05499
25.01.2011
94 4230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)