ФСР 2009/05499
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/05499
Дата РУ
31.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14184
Изготовитель
ФГУП "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова"
Фактический адрес изготовителя
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3
Юридический адрес изготовителя
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
ФСР 2009/05499
31.07.2014
94 4230
—
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
ФСР 2009/05499
25.01.2011
94 4230
—
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.;
2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.;
3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.;
4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.;
5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.;
6. Пульт ручного управления 1 шт.;
7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.;
8. Стойка питания и управления 1 шт.;
9. Рабочее место оператора 1 шт.;
10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.;
11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.;
12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.;
13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.;
14. Комплект кабелей 1 шт.;
15. Пакет клинических программ 1 шт.
ФСР 2009/05499
17.08.2009
94 4230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)