ФСР 2009/05461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека "ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН-UTS" по ТУ 9398-014-59879815-2009
Номер РУ
ФСР 2009/05461
Дата РУ
04.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2388
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 15
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-014-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-014-59879815-2009, в составе:
1. Реагент 1 - ферментный раствор с содержанием буфера Гуда 50 ммоль/л; холестериноксидазы 380 Е/л; холестеринэстеразы 380 Е/л; каталазы 490 Е/л; N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3-5-диметоксианилина 0,45 ммоль/л, рН 7,0;
2. Реагент 2 - ферментно-субстратный раствор, содержащий буфера Гуда 50 ммоль/л; 4-аминоантипирина 1 ммоль/л; пероксидазы 1000 Е/л; рН 7,0;
3. Калибратор - лиофилизат на основе человеческой сыворотки, содержащий ЛПНП-холестерин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
ФСР 2009/05461
10.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)