ФСР 2009/05427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
335040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335040
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018, варианты исполнения: I. Модуль двухместный ММВ.9520.000-03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335040
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018, варианты исполнения: II. Модуль двухместный ММВ.9520.000-04, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль медицинский, варианты исполнений: ММВ.9520.000-03, ММВ.9520.000-04, ММ-38.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2022варианты исполнения:
I. Модуль медицинский ММВ.9520.000-03, в составе:
1. Модуль двухместный ММВ.9520.500-15 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
2. Носилки 17АЛ.9520.500 - 2 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
3. Штатив ММС.9520.600 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
4. Полки для размещения медицинского оборудования в рабочем положении - 1 к-т.
5. Баллон для кислорода медицинского (не менее 10л) (RBMK10-165-210 или БМК 300В-10-2-2-1) - 2 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) кислородный (OXYWAY Fix III или КР-1), WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 1 шт.
7. Регулятор давления (редуктор) кислородный КР-1, производства ООО "Пневмоприбор", Россия - 1 шт.
8. Консоль газоразрядная КГР-121 -1 шт., производства ЗАО "АТРИУМ", Россия
9. Преобразователь тока EA-МЕС-РВ1000-24 или COTEK SP 1000-224 - 1 шт.
10. Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 - 1 шт. (при необходимости)
11. Этикетка ММВ.9520.000-03ЭТ- 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации ММВ.9520.000-03РЭ -1 шт.
13. ЗИП (Комплект ручек для переноски, стропы, блок питания для наземной отработки, чемодан для ЗИП, кейсы, чехол ММВ.9520.2700)
14. Комплект медицинских изделий:
14.1 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ ФСР 2010/08372) (при необходимости)
или Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021), производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ РЗН 2019/8452) (при необходимости)
14.2 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH Medizintechnik, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/11507) (при необходимости)
14.3 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями, производства CareFusion, Inc, (PulmoneticSystems, Inc.), США - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2010/07779) (при необходимости)
или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Гамильтон Медикал АГ, Switzerland -1 шт. (РУРЗН 2015/2447) (при необходимости)
14.4 Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro или ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH&Co. KG, Germany - 1 шт. (РУ РЗН 2018/7363) (при необходимости)
14.5 Система мониторирования и дефибрилляции Сorpuls3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. StempleGmbH, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07697) (при необходимости)
14.6 Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт (РУ РЗН 2013/905) (при необходимости)
или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2018/7727) (при необходимости)
14.7 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2013/837) (при необходимости)
или Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomatfm S)) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт - 1шт. (РУ ФСЗ 2012/13553) (при необходимости)
14.8 Контейнер термоизоляционный с автоматическим созданием, поддержанием и сохранением температуры инфузионных растворов КТ-"Омнимед-НН", в вариантах исполнения: КТ-6 "Омнимед-НН" или КТ-12 "Омнимед-НН" по ТУ 32.50.50-001-09442403-2020, производства ООО "ОМНИМЕД-НН", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2021/14542) (при необходимости)
14.9 Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2014/2214) (при необходимости)
14.10 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02560) (при необходимости)
14.11 Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1шт. (РУ РЗН 2015/3068) (при необходимости)
14.12 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Germany - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12182) (при необходимости)
14.13 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM Paramedic Box, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости)
14.14 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM CASE II, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости)
14.15 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями, производства ZOLLMedicalCorporation, U.S.A. - 1 шт. (РУ РЗН 2014/1903) (при необходимости)
15.16 Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA Inline, производства Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH&Co. KG, Germany - 1шт. (РУ РЗН 2017/5349) (при необходимости)
14.17 Доски спинные медицинские для транспортировки пациента Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Italy - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3311) (при необходимости)
14.18 Шины воротниковые медицинские иммобилизационные JEMS, с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3071) (при необходимости)
14.19 Вакуумные шины с принадлежностями, производства EGOZlin, spol. sr.o., Czech Republic - 1 шт. (РУ ФСЗ 2009/04636) (при необходимости)
14.20 Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02505) (при необходимости)
II. Модуль медицинский ММВ.9520.000-04, в составе ММВ.9520.000-04:
1. Модуль двухместный ММВ.9520.500-17 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
2. Носилки 17АЛ.9520.500 - 2 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
3. Штатив ММС.9520.600 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
4. Полки для размещения медицинского оборудования в рабочем положении - 1 к-т.
5. Баллон для кислорода медицинского (не менее 10л) (RBMK10-165-210 или БМК 300В-10-2-2-1) - 2 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) кислородный (OXYWAY Fix III или КР-1), WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 1 шт.
7. Регулятор давления (редуктор) кислородный КР-1, производства ООО "Пневмоприбор", Россия - 1 шт.
8. Консоль газоразрядная КГР-121 -1 шт., производства ЗАО "АТРИУМ", Россия
9. Преобразователь тока EA-МЕС-РВ1000-24 или COTEK SP 1000-224 - 1 шт.
10. Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 - 1 шт. (при необходимости)
11. Этикетка ММВ.9520.000-04ЭТ -1 шт.
12. Руководство по эксплуатации ММВ.9520.000-04РЭ -1 шт.
13. ЗИП (Комплект ручек для переноски, стропы, блок питания для наземной отработки, чемодан для ЗИП, кейсы, чехол ММВ.9520.2700) -1к-т.
14. Комплект медицинских изделий:
4.1 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ ФСР 2010/08372) (при необходимости)
или Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021), производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ РЗН 2019/8452) (при необходимости)
14.2 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH Medizintechnik, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/11507) (при необходимости)
14.3 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями, производства CareFusion, Inc, (PulmoneticSystems, Inc.), США - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2010/07779) (при необходимости)
или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Гамильтон Медикал АГ, Switzerland -1 шт. (РУРЗН 2015/2447) (при необходимости)
14.4 Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro или ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH&Co. KG, Germany - 1 шт. (РУ РЗН 2018/7363) (при необходимости)
14.5 Система мониторирования и дефибрилляции Сorpuls3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. StempleGmbH, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07697) (при необходимости)
14.6 Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт (РУ РЗН 2013/905) (при необходимости)
или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2018/7727) (при необходимости)
14.7 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2013/837) (при необходимости)
или Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomatfm S)) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт - 1шт. (РУ ФСЗ 2012/13553) (при необходимости)
14.8 Контейнер термоизоляционный с автоматическим созданием, поддержанием и сохранением температуры инфузионных растворов КТ-"Омнимед-НН", в вариантах исполнения: КТ-6 "Омнимед-НН" или КТ-12 "Омнимед-НН" по ТУ 32.50.50-001-09442403-2020, производства ООО "ОМНИМЕД-НН", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2021/14542) (при необходимости)
14.9 Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2014/2214) (при необходимости)
14.10 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02560) (при необходимости)
14.11 Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1шт. (РУ РЗН 2015/3068) (при необходимости)
14.12 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Germany - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12182) (при необходимости)
14.13 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM Paramedic Box, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости)
14.14 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM CASE II, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости)
14.15 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями, производства ZOLLMedicalCorporation, U.S.A. - 1 шт. (РУ РЗН 2014/1903) (при необходимости)
15.16 Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA Inline, производства Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH&Co. KG, Germany - 1шт. (РУ РЗН 2017/5349) (при необходимости)
14.17 Доски спинные медицинские для транспортировки пациента Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Italy - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3311) (при необходимости)
14.18 Шины воротниковые медицинские иммобилизационные JEMS, с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3071) (при необходимости)
14.19 Вакуумные шины с принадлежностями, производства EGOZlin, spol. sr.o., Czech Republic - 1 шт. (РУ ФСЗ 2009/04636) (при необходимости)
14.20 Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02505) (при необходимости)
III. Модуль медицинский вертолетный в составе ММ-38.9520.000:
1. Модуль медицинский ММ-38.9520.1000 -1 шт.. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
2. Стойка медицинская ММ-38.9520.2000 -1 шт.
3. Носилки 17АЛ.9520.1500 - 2 шт.. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
4. Штатив ММС.9520.600 - 2 шт.. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия
5. Полки для размещения медицинского оборудования в рабочем положении -1 к-т.
6. Баллон для кислорода медицинского (не менее 10л) (RBMK10-165-210 или БМК 300В-10-2-2-1) - 4(6) шт.
7. Регулятор давления (редуктор) кислородный OXYWAY Fix III, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 4(6) шт. или Регулятор давления (редуктор) кислородный КР-1, ООО "Пневмоприбор", Россия -4(6) шт.
8. Консоль газоразрядная КГР-121 -2 шт.
9. Преобразователь тока МДМ400-1В15ТУВ -4 шт.
10. Светильник ММ-38.9520.4310 -1шт.
11. Светильник ММ-38.9520.4360 -1шт.
12. Рама переходная ММ-38.9520.6000 -1 шт.
13. Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 - 1 шт. (при необходимости)
14. Паспорт ММ-38.9520.000ПС -1 шт.
15. Руководство по эксплуатации ММ-38.9520.000РЭ -1 шт.
16. ЗИП (Стропы, блок питания для наземной отработки, чемодан для ЗИП, кейсы, чехол для модуля ММ-38.9520.7100-1шт.; Чехол для модуля ММ-38.95250.7200- 1шт.) -1 к-т.
17. Комплект медицинских изделий:
17.1 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ ФСР 2010/08372)
Или
Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021), производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2019/8452) (при необходимости)
17.2 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH Medizintechnik, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/11507) (при необходимости)
17.3 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями, производства Care Fusion, Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.), США - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07779) (при необходимости)
Или
Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства "Гамильтон Медикал АГ" Hamilton Medical AG, Switzerland - 1 шт. (РУ РЗН 2015/2447) (при необходимости)
17.4 Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro или ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG, Germany - 1 шт. (РУ РЗН 2018/7363) (при необходимости)
17.5 Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2013/905) (при необходимости)
Или
Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2018/7727) (при необходимости)
17.6 Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07697) (при необходимости)
17.7 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2013/837) (при необходимости)
Или
Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/13553) (при необходимости)
17.8 Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2014/2214) (при необходимости)
18.19 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02560) (при необходимости)
17.10 Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3068) (при необходимости)
17.11 Доски спинные медицинские для транспортировки пациента с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Italy - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3311) (при необходимости)
17.12 Контейнер термоизоляционный с автоматическим созданием, поддержанием и сохранением температуры инфузионных растворов КТ-"Омнимед-НН", в вариантах исполнения: КТ-6 "Омнимед-НН", КТ-12 "Омнимед-НН" по ТУ 32.50.50-001-09442403-2020, производства ООО "ОМНИМЕД-НН", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2021/14542) (при необходимости)
ФСР 2009/05427
23.07.2025
32.50.50.190
335040
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-001-12963643-2009
ФСР 2009/05427
21.06.2016
94 5150
255140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)