ФСР 2009/05373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностямиЕмкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:
1. ЕДПО-1-01;
2. ЕДПО-3-01;
3. ЕДПО-5-01;
4. ЕДПО-10-01;
5. ЕДПО-10-01-1;
6. ЕДПО-10Д-01.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:
7. ЕДПО-1-02;
8. ЕДПО-3-02;
9. ЕДПО-5-02;
10. ЕДПО-10-02;
11. ЕДПО-10Д-02.
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):
12. ЕДПО-1-01-2;
13. ЕДПО-3-01-2;
14. ЕДПО-5-01-2;
15. ЕДПО-10-01-2;
16. ЕДПО-10Д-01-2.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):
17. ЕДПО-1-02-2;
18. ЕДПО-3-02-2;
19. ЕДПО-5-02-2;
20. ЕДПО-10-02-2;
21. ЕДПО-10Д-02-2.
Принадлежности:
- Карман стандартного размера 90x60 (внутренний размер);
- Толкатель ГИКС.724521.101;
- Подставка ГИКС.301318.105.
1. ЕДПО-1-01;
2. ЕДПО-3-01;
3. ЕДПО-5-01;
4. ЕДПО-10-01;
5. ЕДПО-10-01-1;
6. ЕДПО-10Д-01.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:
7. ЕДПО-1-02;
8. ЕДПО-3-02;
9. ЕДПО-5-02;
10. ЕДПО-10-02;
11. ЕДПО-10Д-02.
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):
12. ЕДПО-1-01-2;
13. ЕДПО-3-01-2;
14. ЕДПО-5-01-2;
15. ЕДПО-10-01-2;
16. ЕДПО-10Д-01-2.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):
17. ЕДПО-1-02-2;
18. ЕДПО-3-02-2;
19. ЕДПО-5-02-2;
20. ЕДПО-10-02-2;
21. ЕДПО-10Д-02-2.
Принадлежности:
- Карман стандартного размера 90x60 (внутренний размер);
- Толкатель ГИКС.724521.101;
- Подставка ГИКС.301318.105.
Номер РУ
ФСР 2009/05373
Дата РУ
05.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25906
Заявитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес заявителя
390000, Россия, г. Рязань, ул. Трубежная, д. 16
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес изготовителя
390000, Россия, г. Рязань, ул. Трубежная, д. 16
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
269850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЕПЗ", Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Полевая, д. 54
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 1. ЕДПО-1-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2. ЕДПО-3-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 3. ЕДПО-5-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 4. ЕДПО-10-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 5. ЕДПО-10-01-1;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 6. ЕДПО-10Д-01.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:7. ЕДПО-1-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:8. ЕДПО-3-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:9. ЕДПО-5-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:10. ЕДПО-10-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:11. ЕДПО-10Д-02.
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):12. ЕДПО-1-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):13. ЕДПО-3-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):14. ЕДПО-5-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):15. ЕДПО-10-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):16. ЕДПО-10Д-01-2.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 17. ЕДПО-1-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 18. ЕДПО-3-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 19. ЕДПО-5-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 20. ЕДПО-10-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 21. ЕДПО-10Д-02-2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями1. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
1.1. ЕДПО-1-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.2. ЕДПО-3-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.3. ЕДПО-5-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.4. ЕДПО-10-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.5. ЕДПО-10-01-1:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.6. ЕДПО-10Д-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:
2.1. ЕДПО-1-02:
- кopnyc - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.2. ЕДПО-3-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
2.3. ЕДПО-5-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
2.4. ЕДПО-10-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
2.5. ЕДПО-10Д-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
3. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
3.1. ЕДПО-1-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.
3.2. ЕДПО-3-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
3.3. ЕДПО-5-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
Толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
3.4. ЕДПО-10-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
3.5. ЕДПО-10Д-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
4. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
4.1. ЕДПО-1-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.
4.2. ЕДПО-3-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
4.3. ЕДПО-5-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
4.4. ЕДПО-10-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
4.5. ЕДПО-10Д-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
ФСР 2009/05373
31.12.2020
АО "ЕПЗ"
32.50.50.190
185890
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностямиЕмкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
1. ЕДПО-1-01;
2. ЕДПО-3-01;
3. ЕДПО-5-01;
4. ЕДПО-10-01;
5. ЕДПО-10-01-1;
6. ЕДПО-10Д-01.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
7. ЕДПО-1-02;
8. ЕДПО-3-02;
9. ЕДПО-5-02;
10. ЕДПО-10-02;
11. ЕДПО-10Д-02.
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
12. ЕДПО-1-01-2;
13. ЕДПО-3-01-2;
14. ЕДПО-5-01-2;
15. ЕДПО-10-01-2;
16. ЕДПО-10Д-01-2.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
17. ЕДПО-1-02-2;
18. ЕДПО-3-02-2;
19. ЕДПО-5-02-2;
20. ЕДПО-10-02-2;
21. ЕДПО-10Д-02-2.
Принадлежности
- Карман стандартного размера 90x60 (внутренний размер);
- Толкатель ГИКС.724521.101;
- Подставка ГИКС.301318.105.
ФСР 2009/05373
10.02.2017
94 5110
269850
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99
ФСР 2009/05373
17.11.2016
94 5110
269850
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
12.01.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)