ФСР 2009/05373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 1. ЕДПО-1-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2. ЕДПО-3-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 3. ЕДПО-5-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 4. ЕДПО-10-01;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 5. ЕДПО-10-01-1;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 6. ЕДПО-10Д-01.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:7. ЕДПО-1-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:8. ЕДПО-3-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:9. ЕДПО-5-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:10. ЕДПО-10-02;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:11. ЕДПО-10Д-02.
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):12. ЕДПО-1-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):13. ЕДПО-3-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):14. ЕДПО-5-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):15. ЕДПО-10-01-2;
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):16. ЕДПО-10Д-01-2.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 17. ЕДПО-1-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 18. ЕДПО-3-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 19. ЕДПО-5-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 20. ЕДПО-10-02-2;
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 21. ЕДПО-10Д-02-2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями1. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
1.1. ЕДПО-1-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.2. ЕДПО-3-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.3. ЕДПО-5-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.4. ЕДПО-10-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.5. ЕДПО-10-01-1:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
1.6. ЕДПО-10Д-01:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:
2.1. ЕДПО-1-02:
- кopnyc - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.2. ЕДПО-3-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
2.3. ЕДПО-5-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
2.4. ЕДПО-10-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
2.5. ЕДПО-10Д-02:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
3. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
3.1. ЕДПО-1-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.
3.2. ЕДПО-3-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
3.3. ЕДПО-5-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
Толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
3.4. ЕДПО-10-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
3.5. ЕДПО-10Д-01-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
4. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
4.1. ЕДПО-1-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.
4.2. ЕДПО-3-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
4.3. ЕДПО-5-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
4.4. ЕДПО-10-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт.
4.5. ЕДПО-10Д-02-2:
- корпус - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- поддон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- карман - 2 шт.;
- подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.
ФСР 2009/05373
31.12.2020
АО "ЕПЗ"
32.50.50.190
185890
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностямиЕмкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
1. ЕДПО-1-01;
2. ЕДПО-3-01;
3. ЕДПО-5-01;
4. ЕДПО-10-01;
5. ЕДПО-10-01-1;
6. ЕДПО-10Д-01.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
7. ЕДПО-1-02;
8. ЕДПО-3-02;
9. ЕДПО-5-02;
10. ЕДПО-10-02;
11. ЕДПО-10Д-02.
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
12. ЕДПО-1-01-2;
13. ЕДПО-3-01-2;
14. ЕДПО-5-01-2;
15. ЕДПО-10-01-2;
16. ЕДПО-10Д-01-2.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
17. ЕДПО-1-02-2;
18. ЕДПО-3-02-2;
19. ЕДПО-5-02-2;
20. ЕДПО-10-02-2;
21. ЕДПО-10Д-02-2.
Принадлежности
- Карман стандартного размера 90x60 (внутренний размер);
- Толкатель ГИКС.724521.101;
- Подставка ГИКС.301318.105.
ФСР 2009/05373
10.02.2017
94 5110
269850
Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99
ФСР 2009/05373
17.11.2016
94 5110
269850
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
12.01.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.10.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)