ФСР 2009/05373

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05373

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностямиЕмкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
1. ЕДПО-1-01;
2. ЕДПО-3-01;
3. ЕДПО-5-01;
4. ЕДПО-10-01;
5. ЕДПО-10-01-1;
6. ЕДПО-10Д-01.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий
7. ЕДПО-1-02;
8. ЕДПО-3-02;
9. ЕДПО-5-02;
10. ЕДПО-10-02;
11. ЕДПО-10Д-02.
Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
12. ЕДПО-1-01-2;
13. ЕДПО-3-01-2;
14. ЕДПО-5-01-2;
15. ЕДПО-10-01-2;
16. ЕДПО-10Д-01-2.
Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом)
17. ЕДПО-1-02-2;
18. ЕДПО-3-02-2;
19. ЕДПО-5-02-2;
20. ЕДПО-10-02-2;
21. ЕДПО-10Д-02-2.
Принадлежности
- Карман стандартного размера 90x60 (внутренний размер);
- Толкатель ГИКС.724521.101;
- Подставка ГИКС.301318.105.

Номер РУ

ФСР 2009/05373

Дата РУ

10.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

20157

Изготовитель

АО "Елатомский приборный завод"

Фактический адрес изготовителя

391351, Россия, Касимовский район, г. Рязань, ул. Янина, д. 25

Юридический адрес изготовителя

391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25

Код ОКП/ОКПД2

94 5110

Класс риска

Вид

269850

Таблица пуста

Адрес

АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 1. ЕДПО-1-01;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2. ЕДПО-3-01;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 3. ЕДПО-5-01;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 4. ЕДПО-10-01;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 5. ЕДПО-10-01-1;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 6. ЕДПО-10Д-01.

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:7. ЕДПО-1-02;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:8. ЕДПО-3-02;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:9. ЕДПО-5-02;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:10. ЕДПО-10-02;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий:11. ЕДПО-10Д-02.

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):12. ЕДПО-1-01-2;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):13. ЕДПО-3-01-2;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):14. ЕДПО-5-01-2;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):15. ЕДПО-10-01-2;

Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом):16. ЕДПО-10Д-01-2.

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 17. ЕДПО-1-02-2;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 18. ЕДПО-3-02-2;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 19. ЕДПО-5-02-2;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 20. ЕДПО-10-02-2;

Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 21. ЕДПО-10Д-02-2.

Таблица пуста

269850

1. ЕДПО-1-01;

Таблица пуста

269850

2. ЕДПО-3-01;

Таблица пуста

269850

3. ЕДПО-5-01;

Таблица пуста

269850

4. ЕДПО-10-01;

Таблица пуста

269850

5. ЕДПО-10-01-1;

Таблица пуста

269850

6. ЕДПО-10Д-01.

Таблица пуста

269850

7. ЕДПО-1-02;

Таблица пуста

269850

8. ЕДПО-3-02

Таблица пуста

269850

9. ЕДПО-5-02

Таблица пуста

269850

10. ЕДПО-10-02

Таблица пуста

269850

11. ЕДПО-10Д-02

Таблица пуста

269850

12. ЕДПО-1-01-2

Таблица пуста

269850

13. ЕДПО-3-01-2;

Таблица пуста

269850

14. ЕДПО-5-01-2

Таблица пуста

269850

15. ЕДПО-10-01-2

Таблица пуста

269850

16. ЕДПО-10Д-01-2

Таблица пуста

269850

17. ЕДПО-1-02-2

Таблица пуста

269850

18. ЕДПО-3-02-2

Таблица пуста

269850

19. ЕДПО-5-02-2

Таблица пуста

269850

20. ЕДПО-10-02-2

Таблица пуста

269850

21. ЕДПО-10Д-02-2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями1. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1.1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.3. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.4. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.5. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 1.6. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2.1. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2. ЕДПО-3-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.3. ЕДПО-5-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.4. ЕДПО-10-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 2.5. ЕДПО-10Д-02: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 3. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 3.1. ЕДПО-1-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 3.2. ЕДПО-3-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.3. ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; Толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.4. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 3.5. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт. 4. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) 4.1. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт. 4.2. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.3. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.4. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - толкатель ГИКС.724521.101 (при необходимости) - 1 шт. 4.5. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - поддон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - карман - 2 шт.; - подставка ГИКС.301318.105 - 2 шт.

ФСР 2009/05373

31.12.2020

АО "ЕПЗ"

32.50.50.190

185890

Развернуть

Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностямиЕмкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 1. ЕДПО-1-01; 2. ЕДПО-3-01; 3. ЕДПО-5-01; 4. ЕДПО-10-01; 5. ЕДПО-10-01-1; 6. ЕДПО-10Д-01. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 7. ЕДПО-1-02; 8. ЕДПО-3-02; 9. ЕДПО-5-02; 10. ЕДПО-10-02; 11. ЕДПО-10Д-02. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 12. ЕДПО-1-01-2; 13. ЕДПО-3-01-2; 14. ЕДПО-5-01-2; 15. ЕДПО-10-01-2; 16. ЕДПО-10Д-01-2. Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом): 17. ЕДПО-1-02-2; 18. ЕДПО-3-02-2; 19. ЕДПО-5-02-2; 20. ЕДПО-10-02-2; 21. ЕДПО-10Д-02-2. Принадлежности: - Карман стандартного размера 90x60 (внутренний размер); - Толкатель ГИКС.724521.101; - Подставка ГИКС.301318.105.

ФСР 2009/05373

05.10.2017

АО "ЕПЗ"

32.50.50.000

269850

Развернуть

Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99

ФСР 2009/05373

17.11.2016

94 5110

269850

Развернуть

ФСР 2009/05373

20.07.2009

94 5110

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-2021/17 от 17.08.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)