ФСР 2009/05331
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «Инвитролоджик Сиф-АТ» по ТУ 9398-014-26329720-2008
Номер РУ
ФСР 2009/05331
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17144
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
244320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «Инвитролоджик Сиф-АТ» по ТУ 9398-014-26329720-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «Инвитролоджик Сиф-АТ» по ТУ 9398-014-26329720-2008в составе:
I. Комплект 3 на 96 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» ? 1 шт.;
- «К+» ? 1 фл. (0,75 мл);
- «К-» ? 1 фл. (1,0 мл);
- «Кг» ? 1 фл. (1,5 мл);
- «РБР-К» ? 1 фл. (13,0 мл);
- «РХ» ? 1 фл. (16,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» ? 1 фл. (50,0 мл);
- «Стоп-реагент» ? 1 фл. (10,0 мл);
- защитная пленка для микропланшетов ? 2 шт.;
- ванночка для реагентов ? 2 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5
до 250 мкл ? 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
II. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» ? 1 шт.;
- «К+» ? 1 фл. (0,75 мл);
- «К-» ? 1 фл. (1,0 мл);
- «Кг» ? 1 фл. (1,5 мл);
- «РБР-К» ? 1 фл. (13,0 мл);
- «БРС» ? 1 фл. (13,0 мл);
- «ТМБ» ? 1 фл. (от 1,0 до 2,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» ? 1 фл. (50,0 мл);
- «Стоп-реагент» ? 1 фл. (10,0 мл);
- защитная пленка для микропланшетов ? 2 шт.;
- ванночка для реагентов ? 2 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным
от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
III. Комплект 3 на 192 определения смешанный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» ? 2 шт.;
- «К+» ? 1 фл. (1,0 мл);
- «К-» ? 1 фл. (1,5 мл);
- «Кг» ? 1 фл. (3,0 мл);
- «РБР-К» ? 2 фл. (по 13,0 мл);
- «РХ» ? 2 фл. (по 16,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» ? 2 фл. (по 50,0 мл);
- «Стоп-реагент» ? 2 фл. (по 10,0 мл) или 1 фл (20,0 мл);
- защитная пленка для микропланшетов ? 4 шт.;
- ванночка для реагентов - 4 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным
от 0,5 до 250 мкл ? 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
IV. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» ? 2 шт.;
- «К+» ? 1 фл. (1,0 мл);
- «К-» ? 1 фл. (1,5 мл);
- «Кг» ? 1 фл. (3,0 мл);
- «РБР-К» ? 2 фл. (по 13,0 мл);
- «БРС» ? 2 фл. (13,0 мл);
- «ТМБ» ? 1 фл. (от 2,0 до 4,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» ? 2 фл. (по 50,0 мл);
«Стоп-реагент» ? 2 фл. (по 10,0 мл) или 1 фл (20,0 мл);
- защитная пленка для микропланшетов ? 4 шт.;
- ванночка для реагентов ? 4 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным
от 0,5 до 250 мкл ? 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
V. Комплект 3 на 480 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» ? 5 шт.;
- «К+» ? 1 фл. (2,0 мл);
- «К-» ? 1 фл. (3,0 мл);
- «Кг» ? 1 фл. (7,0 мл);
- «РБР-К» ? 1 фл. (60,0 мл);
- «РХ» ? 2 фл. (по 40,0мл);
- «ФСБ-Т(х25)» ? 2 фл. (по 125,0 мл);
- «Стоп-реагент» ? 1 фл. (50,0 мл);
- защитная пленка для микропланшетов ? 10 шт.;
- ванночка для реагентов ? 10 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным
от 0,5 до 250 мкл ? 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
VI. Комплект 3 на 480 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
- «Иммуносорбент» ? 5 шт.;
- «К+» ? 1 фл. (2,0 мл);
- «К-» ? 1 фл. (3,0 мл);
- «Кг» ? 1 фл. (7,0 мл);
- «РБР-К» ? 1 фл. (60,0 мл);
- «БРС» ? 1 фл. (60,0 мл);
- «ТМБ» ? 2 фл. (по 5,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» ? 2 фл. (по 125,0 мл);
- «Стоп-реагент» ? 1 фл. (50,0 мл);
- защитная пленка для микропланшетов ? 10 шт.;
- ванночка для реагентов ? 10 шт.;
- наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным
от 0,5 до 250 мкл ? 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
ФСР 2009/05331
14.10.2021
21.20.23.110
244320
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «Инвитролоджик Сиф-АТ» по ТУ 9398-014-26329720-2008
ФСР 2009/05331
17.03.2015
ЗАО "Медико-биологический Союз"
93 9817
244210
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum "Инвитролоджик Сиф-АТ" по ТУ 9398-014-26329720-2008
ФСР 2009/05331
18.08.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)