ФСР 2009/05283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
Номер РУ
ФСР 2009/05283
Дата РУ
18.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15747
Изготовитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Фактический адрес изготовителя
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека "IgE-АТ-ИФТС" по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019в составе:
1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах - 30 стрипов (3
планшета по 10 стрипов).
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген/аллерген из пыльцы амброзии,
сорбированный на стрипах - 6 стрипов (по 2 стрипа на каждом из 3-х
планшетов).
3. Реагент 3 (Р3) - референс-сыворотка (IgE- антитела) -1,0 мл, 1 флакон.
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат - 0,6 мл, 1 флакон.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный -
90 мл, 1 флакон.
6. Реагент 6 (Р6) - однокомпонентный субстратный раствор, содержащий ТМБ
- 20 мл, 3 флакона.
7. Реагент 7 (Р7) - раствор кислоты серной - 20 мл, 1 флакон.
ФСР 2009/05283
28.04.2021
21.20.23.110
263260
Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08в составе:
1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05283
23.05.2018
21.10.60.196
263260
Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе:
1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05283
11.04.2013
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
93 8890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)