ФСР 2009/05283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе:
1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
Номер РУ
ФСР 2009/05283
Дата РУ
11.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
699
Заявитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Изготовитель
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Фактический адрес изготовителя
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263260
Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека "IgE-АТ-ИФТС" по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019в составе:
1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах - 30 стрипов (3
планшета по 10 стрипов).
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген/аллерген из пыльцы амброзии,
сорбированный на стрипах - 6 стрипов (по 2 стрипа на каждом из 3-х
планшетов).
3. Реагент 3 (Р3) - референс-сыворотка (IgE- антитела) -1,0 мл, 1 флакон.
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат - 0,6 мл, 1 флакон.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный -
90 мл, 1 флакон.
6. Реагент 6 (Р6) - однокомпонентный субстратный раствор, содержащий ТМБ
- 20 мл, 3 флакона.
7. Реагент 7 (Р7) - раствор кислоты серной - 20 мл, 1 флакон.
ФСР 2009/05283
28.04.2021
21.20.23.110
263260
Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08в составе:
1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05283
23.05.2018
21.10.60.196
263260
Набор реагентов "Тест система иммуноферментная для определения аллергенспецифических антител человека "IgE-AT-ИФТС" по ТУ 9388-114-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Реагент 1 (Р1) - аллергены, сорбированные на стрипах.
2. Реагент 2 (Р2) - референс-аллерген, сорбированный на стрипах.
3. Реагент 3 (Р3) - референс сыворотка (IgE-антитела).
4. Реагент 4 (Р4) - конъюгат.
5. Реагент 5 (Р5) - разводящий и промывающий раствор концентрированный.
6. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор концентрированный.
7. Реагент 7 (Р7) - хромоген (ОФД).
8. Реагент 8 (Р8) - раствор кислоты серной.
ФСР 2009/05283
18.08.2011
93 8890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)