ФСР 2009/05218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020в вариантах исполнения:
1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
1.2. Трубка - 1 шт.
1.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
1.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
1.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
1.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
1.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
2.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
2.2. Трубка - 1 шт.
2.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
2.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
2.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
2.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
3.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
3.2. Трубка - 1 шт.
3.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
3.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
3.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
3.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
4.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
4.2. Трубка - 1 шт.
4.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
4.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
4.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
4.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
1.2. Трубка - 1 шт.
1.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
1.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
1.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
1.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
1.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
2.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
2.2. Трубка - 1 шт.
2.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
2.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
2.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
2.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
3.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
3.2. Трубка - 1 шт.
3.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
3.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
3.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
3.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
4.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
4.2. Трубка - 1 шт.
4.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
4.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
4.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
4.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
ФСР 2009/05218
Дата РУ
19.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77413
Изготовитель
АО "НПП "ИНТЕРОКО"
Фактический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер. промзона Тураево, стр. 8, зд. 121
Юридический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер. промзона Тураево, стр. 8, зд. 121
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
136330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер. промзона Тураево, стр. 8, зд. 121.
2. Shandong Kanglilai Medical Apparatus Co., Ltd., No. 8 Xinchang Road, Changyi City, Shandong Province, 261300, Peopleꞌs Republic of China.
3. Shandong Zhenfu Medical Device Co., Ltd., High-tech Industrial Park, 276800 Rizhao City, Shandong Province, Peopleꞌs Republic of China.
4. ООО "МПК "Елец", Россия, Россия, 399770, Липецкая обл., г. Елец, ш. Орловское, д. 21.
5. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136330
4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020в вариантах исполнения:
вариантах исполнения:
1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
1.2. Трубка - 1 шт.
1.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
1.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
1.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
1.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
1.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
2.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
2.2. Трубка - 1 шт.
2.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
2.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
2.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
2.7. Колпачок - заглушка -1 шт. (при необходимости).
2.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
3.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
3.2. Трубка - 1 шт.
3.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
3.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
3.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
3.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
4.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
4.2. Трубка - 1 шт.
4.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
4.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
4.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
4.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
ФСР 2009/05218
07.10.2021
32.50.50.190
136330
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020вариантов исполнения:
1. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
1.2. Трубка - 1 шт.
1.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
1.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
1.5. У-порт- 1 шт. (при необходимости).
1.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
1.7. Колпачок - заглушка -1 шт. (при необходимости).
1.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
1.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Переходник трехходовой -1 шт. (при необходимости).
2. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/2 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
2.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
2.2. Трубка - 1 шт.
2.3. Роликовый регулятор скорости потока - 1 шт.
2.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
2.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
2.7. Колпачок - заглушка -1 шт. (при необходимости).
2.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
2.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
3. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/3 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
3.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
3.2. Трубка - 1 шт.
3.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
3.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
3.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Коннектор типа "Луер" - 1 шт.
3.7. Колпачок - заглушка -1 шт. (при необходимости).
3.8. Инъекционная игла - не более 5 шт. (при необходимости).
3.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Переходник трехходовой -1 шт. (при необходимости).
4. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/4 (без защиты от света и в светозащитном исполнении), в составе:
4.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной полимерной иглой - 1 шт.
4.2. Трубка-1 шт.
4.3. Барабанный регулятор скорости потока - 1 шт.
4.4. Инъекционный узел - 1 шт. (при необходимости).
4.5. У-порт - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Коннектор типа "Луер-Лок" - 1 шт.
4.7. Колпачок - заглушка - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Инъекционная игла не более 5 шт. (при необходимости).
4.9. Удлинительная магистраль - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Переходник трехходовой - 1 шт. (при необходимости).
ФСР 2009/05218
09.12.2020
32.50.50.190
136330
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 9444-039-17121966-2008
ФСР 2009/05218
16.02.2018
ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО"
32.50.13.190
136330
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)