ФСР 2009/05182
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):Регистратор носимый:
- "Кардиотехника-06-3/12Р";
- "Кардиотехника-06-3/12РП",
- "Кардиотехника-06-АД-3/12Р",
- "Кардиотехника-06-АД-3/12РП";
Прикроватный монитор пациента:
- "Кардиотехника-06-М1";
- "Кардиотехника-06-М2";
- "Кардиотехника-06-М3";
Нагрузочное устройство:
- велоэргометр;
- дорожка беговая;
- адаптер связи нагрузочного устройства и ПК;
Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель с программой);
Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК;
Персональный компьютер;
Печатающее устройство (принтер).
Расходные материалы:
Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических:
- трехэлектродный;
- пятиэлектродный;
- семиэлектродный;
- десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов;
- десятиэлектродный с штыревыми разъемами;
Кабель соединительный с защитой от разряда дефибриллятора для подключения электродов электрокардиографических:
- трехэлектродный;
- пятиэлектродный;
- семиэлектродный;
- десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов;
- десятиэлектродный с штыревыми разъемами;
Датчик тонов Короткова;
Манжета:
- для младенцев, окружность руки 11-19 см;
- детская, окружность руки 18-26 см;
- взрослая, окружность руки 25-40 см;
- большая взрослая, окружность руки 34-51 см;
Датчик пульсоксиметрический (взрослый, детский);
Датчик храпа;
Датчик дыхания;
Датчик храпа/дыхания совмещенный;
Датчик движения/положения внешний;
Электроды ЭКГ многоразовые;
Комплект одноразовых ЭКГ электродов;
Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов;
Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2500 мА.час;
Устройство зарядное;
Салфетка одноразовая:
- большая;
- средняя;
- малая;
Носитель информации (CD, DVD, флеш-карта, другой).
- "Кардиотехника-06-3/12Р";
- "Кардиотехника-06-3/12РП",
- "Кардиотехника-06-АД-3/12Р",
- "Кардиотехника-06-АД-3/12РП";
Прикроватный монитор пациента:
- "Кардиотехника-06-М1";
- "Кардиотехника-06-М2";
- "Кардиотехника-06-М3";
Нагрузочное устройство:
- велоэргометр;
- дорожка беговая;
- адаптер связи нагрузочного устройства и ПК;
Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель с программой);
Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК;
Персональный компьютер;
Печатающее устройство (принтер).
Расходные материалы:
Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических:
- трехэлектродный;
- пятиэлектродный;
- семиэлектродный;
- десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов;
- десятиэлектродный с штыревыми разъемами;
Кабель соединительный с защитой от разряда дефибриллятора для подключения электродов электрокардиографических:
- трехэлектродный;
- пятиэлектродный;
- семиэлектродный;
- десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов;
- десятиэлектродный с штыревыми разъемами;
Датчик тонов Короткова;
Манжета:
- для младенцев, окружность руки 11-19 см;
- детская, окружность руки 18-26 см;
- взрослая, окружность руки 25-40 см;
- большая взрослая, окружность руки 34-51 см;
Датчик пульсоксиметрический (взрослый, детский);
Датчик храпа;
Датчик дыхания;
Датчик храпа/дыхания совмещенный;
Датчик движения/положения внешний;
Электроды ЭКГ многоразовые;
Комплект одноразовых ЭКГ электродов;
Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов;
Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2500 мА.час;
Устройство зарядное;
Салфетка одноразовая:
- большая;
- средняя;
- малая;
Носитель информации (CD, DVD, флеш-карта, другой).
Номер РУ
ФСР 2009/05182
Дата РУ
26.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3319
Изготовитель
ООО "Инкарт"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 194214, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп. 9, литер Б
Юридический адрес изготовителя
Россия, 194214, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп. 9, литер Б
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):Регистратор носимый: - "Кардиотехника-06-3/12Р"; - "Кардиотехника-06-3/12РП", - "Кардиотехника-06-АД-3/12Р", - "Кардиотехника-06-АД-3/12РП"; Прикроватный монито
р пациента: - "Кардиотехника-06-М1"; - "Кардиотехника-06-М2"; - "Кардиотехника-06-М3"; Нагрузочное устройство: - велоэргометр; - дорожка беговая; - адаптер
связи нагрузочного устройства и ПК; Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель с программой);
Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК; Персональный компьютер; Печатающее устройство (принтер). Расходные матер
иалы: Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических: - трехэлектродный; - пятиэлектродный; - семиэлектродный; - десятиэлектродный с
держателями одноразовых электродов; - десятиэлектродный с штыревыми разъемами; Кабель соединительный с защитой от разряда дефибриллятора для подключения электродов эл
ектрокардиографических: - трехэлектродный; - пятиэлектродный; - семиэлектродный; - десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов; - десятиэлектродный с
штыревыми разъемами; Датчик тонов Короткова; Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см; - детская, окружность руки 18-26 см; - взрослая, окружность рук
и 25-40 см; - большая взрослая, окружность руки 34-51 см; Датчик пульсоксиметрический (взрослый, детский); Датчик храпа; Датчик дыхания; Датчик храпа/дыхания со
вмещенный; Датчик движения/положения внешний; Электроды ЭКГ многоразовые; Комплект одноразовых ЭКГ электродов; Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторо
в; Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2500 мА.час; Устройство зарядное; Салфетка одноразовая: - большая; - средняя; - малая;
Носитель информации (CD, DVD, флеш-карта, другой).
ФСР 2009/05182
27.05.2011
ООО "Инкарт"
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)