ФСР 2009/04977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04977
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008
Номер РУ
ФСР 2009/04977
Дата РУ
05.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2966
Изготовитель
Федеральное государственное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 191024, Санкт-Петербург, ул.2-я Советская, д.2
Юридический адрес изготовителя
Россия, 191024, Санкт-Петербург, ул.2-я Советская, д.2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135210
Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008в следующих вариантах исполнения:
1. ID-DiaCell 0-А-В 5%, в составе:
1.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell О 5%, 1 флакон - 10 мл;
1.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell А 5%, 1 флакон - 10 мл;
1.3. Тест-эритроциты ID-DiaCell В 5%, 1 флакон - 10 мл;
1.4. Вкладыш с краткой инструкцией;
1.5 Паспорт качества (при необходимости);
2. ID-DiaCell А и В 0,8%, в составе:
2.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell А 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
2.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell В 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
2.3. Вкладыш с краткой инструкцией;
2.4. Паспорт качества (при необходимости);
3. ID-DiaCell I-II-III 5%, в составе:
3.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell I (CCwDee) 5%, 1 флакон - 10 мл;
3.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell II (ccDEE) 5%, 1 флакон - 10 мл;
3.3. Тест-эритроциты ID-DiaCell III (ccddeeK+) 5%, 1 флакон - 10 мл;
3.4. Таблица антигенов тест-эритроцитов ID-DiaCell I-II-III 5%;
3.5. Вкладыш с краткой инструкцией;
3.6. Паспорт качества (при необходимости);
4. ID-DiaCell I-II-III 0,8%, в составе:
4.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell I (CCwDee) 0,8%, 1 флакон -1 0 мл;
4.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell II (ccDEE) 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
4.3. Тест-эритроциты ID-DiaCell III (ccddeeK+) 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
4.4. Таблица антигенов тест-эритроцитов ID-DiaCell I-II-III 0,8%;
4.5. Вкладыш с краткой инструкцией;
4.6. Паспорт качества (при необходимости);
5. ID-DiaCell ORh+ и ORh- 5%, в составе:
5.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell ORh+ 5%, 1 флакон - 10 мл;
5.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell ORh- 5%, 1 флакон - 10 мл;
5.3. Вкладыш с краткой инструкцией;
5.4. Паспорт качества (при необходимости);
ФСР 2009/04977
10.03.2025
20.59.52.195
135210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)