ФСР 2009/04977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04977
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135210
Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008в следующих вариантах исполнения:
1. ID-DiaCell 0-А-В 5%, в составе:
1.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell О 5%, 1 флакон - 10 мл;
1.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell А 5%, 1 флакон - 10 мл;
1.3. Тест-эритроциты ID-DiaCell В 5%, 1 флакон - 10 мл;
1.4. Вкладыш с краткой инструкцией;
1.5 Паспорт качества (при необходимости);
2. ID-DiaCell А и В 0,8%, в составе:
2.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell А 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
2.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell В 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
2.3. Вкладыш с краткой инструкцией;
2.4. Паспорт качества (при необходимости);
3. ID-DiaCell I-II-III 5%, в составе:
3.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell I (CCwDee) 5%, 1 флакон - 10 мл;
3.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell II (ccDEE) 5%, 1 флакон - 10 мл;
3.3. Тест-эритроциты ID-DiaCell III (ccddeeK+) 5%, 1 флакон - 10 мл;
3.4. Таблица антигенов тест-эритроцитов ID-DiaCell I-II-III 5%;
3.5. Вкладыш с краткой инструкцией;
3.6. Паспорт качества (при необходимости);
4. ID-DiaCell I-II-III 0,8%, в составе:
4.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell I (CCwDee) 0,8%, 1 флакон -1 0 мл;
4.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell II (ccDEE) 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
4.3. Тест-эритроциты ID-DiaCell III (ccddeeK+) 0,8%, 1 флакон - 10 мл;
4.4. Таблица антигенов тест-эритроцитов ID-DiaCell I-II-III 0,8%;
4.5. Вкладыш с краткой инструкцией;
4.6. Паспорт качества (при необходимости);
5. ID-DiaCell ORh+ и ORh- 5%, в составе:
5.1. Тест-эритроциты ID-DiaCell ORh+ 5%, 1 флакон - 10 мл;
5.2. Тест-эритроциты ID-DiaCell ORh- 5%, 1 флакон - 10 мл;
5.3. Вкладыш с краткой инструкцией;
5.4. Паспорт качества (при необходимости);
ФСР 2009/04977
10.03.2025
20.59.52.195
135210
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
3
01И-1135/24 от 14.10.2024
О незарегистрированном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)