ФСР 2009/04874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005 в составе (см. приложение на 3 листах):- муфта 360 шт.;
- палец 170 шт.;
- штанга (L 56 мм) 156 шт.;
- штанга (L 100 мм) 36 шт.;
- штанга (L 200 мм) 10 шт.;
- штанга (L 300 мм) 20 шт.;
- штанга (L 400 мм) 10 шт.;
- винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 130 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный ?5 мм, L 150 мм 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 180 мм 50 шт.;
- винт-стержень спонгиозный ?6 мм, L 200 мм 40 шт.;
- опора сегментная ?160 мм 5 шт.;
- опора сегментная ?180 мм 5 шт.;
- опора сегментная ?200 мм 5шт.;
- опора сегментная ?220 мм 5 шт.;
- гайка М6 2500 шт.;
- гайка М12?1,25 400 шт.;
- сверло ?3,0 мм 2 шт.;
- сверло ?3,8 мм 2 шт.;
- троакар 1 шт.;
- ключ торцевой ?4?4 2 шт.;
- полукольцо ?140 мм 20 шт.;
- полукольцо ?150 мм 20 шт.;
- полукольцо ?160 мм 30 шт.;
- полукольцо ?180 мм 30 шт.;
- полукольцо ?200 мм 20 шт.;
- полукольцо ?220 мм 4 шт.;
- полукольцо ?240 мм 4 шт.;
- дуга, R=80 мм 1 шт.;
- дуга, R=100 мм 1 шт.;
- дуга, R=120 мм 1 шт.;
- дуга, R=160 мм 1 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.;
- балка, L 159 мм 6 шт.;
- балка, L 236 мм 6 шт.;
- балка, L 335 мм 6 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.;
- приставка радиусная 2 отв. 2 шт.;
- приставка радиусная 3 отв. 2 шт.;
- спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.;
- спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=370 мм ?1,8 мм 250 шт.;
- спица без упора L=250 мм ?1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=170 мм ?1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=150 мм ?1,5 мм 150 шт.;
- спиценатягиватель 2 шт.;
- ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.;
- ключ для стержня шурупа 3 шт.;
- болт М6х10 20 шт.;
- болт М6х16 300 шт.;
- болт М6х30 50 шт.;
- болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.;
- болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 120 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 90 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 120 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 150 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 30 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 20 шт.;
- стержень Шанса 4 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.;
- кусачки спицевые 1 шт.;
- муфта резьбовая переходная 4 шт.;
- планка 2 отверстия 4 шт.;
- планка 3 отверстия 4 шт.;
- планка 4 отверстия 4 шт.;
- планка 5 отверстий 4 шт.;
- планка 7 отверстий 4 шт.;
- планка 9 отверстий 4 шт.;
- планка винтовая 2 отверстия 4 шт.;
- планка винтовая 4 отверстия 4 шт.;
- втулка 10 шт.;
- шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.;
- шайба с пазом 100 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S17 2 шт.
- палец 170 шт.;
- штанга (L 56 мм) 156 шт.;
- штанга (L 100 мм) 36 шт.;
- штанга (L 200 мм) 10 шт.;
- штанга (L 300 мм) 20 шт.;
- штанга (L 400 мм) 10 шт.;
- винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 130 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный ?5 мм, L 150 мм 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 180 мм 50 шт.;
- винт-стержень спонгиозный ?6 мм, L 200 мм 40 шт.;
- опора сегментная ?160 мм 5 шт.;
- опора сегментная ?180 мм 5 шт.;
- опора сегментная ?200 мм 5шт.;
- опора сегментная ?220 мм 5 шт.;
- гайка М6 2500 шт.;
- гайка М12?1,25 400 шт.;
- сверло ?3,0 мм 2 шт.;
- сверло ?3,8 мм 2 шт.;
- троакар 1 шт.;
- ключ торцевой ?4?4 2 шт.;
- полукольцо ?140 мм 20 шт.;
- полукольцо ?150 мм 20 шт.;
- полукольцо ?160 мм 30 шт.;
- полукольцо ?180 мм 30 шт.;
- полукольцо ?200 мм 20 шт.;
- полукольцо ?220 мм 4 шт.;
- полукольцо ?240 мм 4 шт.;
- дуга, R=80 мм 1 шт.;
- дуга, R=100 мм 1 шт.;
- дуга, R=120 мм 1 шт.;
- дуга, R=160 мм 1 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.;
- балка, L 159 мм 6 шт.;
- балка, L 236 мм 6 шт.;
- балка, L 335 мм 6 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.;
- приставка радиусная 2 отв. 2 шт.;
- приставка радиусная 3 отв. 2 шт.;
- спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.;
- спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=370 мм ?1,8 мм 250 шт.;
- спица без упора L=250 мм ?1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=170 мм ?1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=150 мм ?1,5 мм 150 шт.;
- спиценатягиватель 2 шт.;
- ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.;
- ключ для стержня шурупа 3 шт.;
- болт М6х10 20 шт.;
- болт М6х16 300 шт.;
- болт М6х30 50 шт.;
- болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.;
- болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 120 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 90 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 120 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 150 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 30 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 20 шт.;
- стержень Шанса 4 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.;
- кусачки спицевые 1 шт.;
- муфта резьбовая переходная 4 шт.;
- планка 2 отверстия 4 шт.;
- планка 3 отверстия 4 шт.;
- планка 4 отверстия 4 шт.;
- планка 5 отверстий 4 шт.;
- планка 7 отверстий 4 шт.;
- планка 9 отверстий 4 шт.;
- планка винтовая 2 отверстия 4 шт.;
- планка винтовая 4 отверстия 4 шт.;
- втулка 10 шт.;
- шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.;
- шайба с пазом 100 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S17 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04874
Дата РУ
15.05.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2921
Изготовитель
ЗАО "АРЕТЕ"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул.Цветочная, д.7
Юридический адрес изготовителя
Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул.Цветочная, д.7
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005В составе:
- муфта 360 шт.;
- палец 170 шт.;
- штанга (L 56 мм) 156 шт.;
- штанга (L 100 мм) 36 шт.;
- штанга (L 200 мм) 10 шт.;
- штанга (L 300 мм) 20 шт.;
- штанга (L 400 мм) 10 шт.;
- винт-стержень кортикальный Ø4 мм, L 130 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный Ø5 мм, L 150 мм 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный Ø4 мм, L 180 мм 50 шт.;
- винт-стержень спонгиозный Ø6 мм, L 200 мм 40 шт.;
- опора сегментная Ø160 мм 5 шт.;
- опора сегментная Ø180 мм 5 шт.;
- опора сегментная Ø200 мм 5 шт.;
- опора сегментная Ø220 мм 5 шт.;
- гайка М6 2500 шт.;
- гайка М12Ø1,25 400 шт.;
- сверло Ø3,0 мм 2 шт.;
- сверло Ø3,8 мм 2 шт.;
- троакар 1 шт.;
- ключ торцевой 4x4 2 шт.;
- полукольцо Ø140 мм 20 шт.;
- полукольцо Ø150 мм 20 шт.;
- полукольцо Ø160 мм 30 шт.;
- полукольцо Ø180 мм 30 шт.;
- полукольцо Ø200 мм 20 шт.;
- полукольцо Ø220 мм 4 шт.;
- полукольцо Ø240 мм 4 шт.;
- дуга, R=80 мм 1 шт.;
- дуга, R=100 мм 1 шт.;
- дуга, R=120 мм 1 шт.;
- дуга, R=160 мм 1 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.;
- балка, L 159 мм 6 шт.;
- балка, L 236 мм 6 шт.;
- балка, L 335 мм 6 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.;
- приставка радиусная 2 отв. 2 шт.;
- приставка радиусная 3 отв. 2 шт.;
- спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.;
- спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=370 мм Ø1,8 мм 250 шт.;
- спица без упора L=250 мм Ø1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=170 мм Ø1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=150 мм Ø1,5 мм 150 шт.;
- спиценатягиватель 2 шт.;
- ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.;
- ключ для стержня шурупа 3 шт.;
- болт М6х10 20 шт.;
- болт М6х16 300 шт.;
- болт М6х30 50 шт.;
- болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.;
- болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 120 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 170 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 5 мм, L 90 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 5 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 4 мм, L 120 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 4 мм, L 150 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 6 мм, L 150 мм 30 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 6 мм, L 170 мм 20 шт.;
- стержень Шанса 4 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.;
- кусачки спицевые 1 шт.;
- муфта резьбовая переходная 4 шт.;
- планка 2 отверстия 4 шт.;
- планка 3 отверстия 4 шт.;
- планка 4 отверстия 4 шт.;
- планка 5 отверстий 4 шт.;
- планка 7 отверстий 4 шт.;
- планка 9 отверстий 4 шт.;
- планка винтовая 2 отверстия 4 шт.;
- планка винтовая 4 отверстия 4 шт.;
- втулка 10 шт.;
- шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.;
- шайба с пазом 100 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S17 2 шт.
ФСР 2009/04874
17.04.2017
94 3720
266550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)