ФСР 2009/04874 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04874 
Наименование
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005В составе:
- муфта 360 шт.;
- палец 170 шт.;
- штанга (L 56 мм) 156 шт.;
- штанга (L 100 мм) 36 шт.;
- штанга (L 200 мм) 10 шт.;
- штанга (L 300 мм) 20 шт.;
- штанга (L 400 мм) 10 шт.;
- винт-стержень кортикальный Ø4 мм, L 130 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный Ø5 мм, L 150 мм 40 шт.;
- винт-стержень кортикальный Ø4 мм, L 180 мм 50 шт.;
- винт-стержень спонгиозный Ø6 мм, L 200 мм 40 шт.;
- опора сегментная Ø160 мм 5 шт.;
- опора сегментная Ø180 мм 5 шт.;
- опора сегментная Ø200 мм 5 шт.;
- опора сегментная Ø220 мм 5 шт.;
- гайка М6 2500 шт.;
- гайка М12Ø1,25 400 шт.;
- сверло Ø3,0 мм 2 шт.;
- сверло Ø3,8 мм 2 шт.;
- троакар 1 шт.;
- ключ торцевой 4x4 2 шт.;
- полукольцо Ø140 мм 20 шт.;
- полукольцо Ø150 мм 20 шт.;
- полукольцо Ø160 мм 30 шт.;
- полукольцо Ø180 мм 30 шт.;
- полукольцо Ø200 мм 20 шт.;
- полукольцо Ø220 мм 4 шт.;
- полукольцо Ø240 мм 4 шт.;
- дуга, R=80 мм 1 шт.;
- дуга, R=100 мм 1 шт.;
- дуга, R=120 мм 1 шт.;
- дуга, R=160 мм 1 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.;
- стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.;
- стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.;
- балка, L 159 мм 6 шт.;
- балка, L 236 мм 6 шт.;
- балка, L 335 мм 6 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.;
- балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.;
- приставка радиусная 2 отв. 2 шт.;
- приставка радиусная 3 отв. 2 шт.;
- спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.;
- спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=370 мм Ø1,8 мм 250 шт.;
- спица без упора L=250 мм Ø1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=170 мм Ø1,5 мм 50 шт.;
- спица без упора L=150 мм Ø1,5 мм 150 шт.;
- спиценатягиватель 2 шт.;
- ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.;
- ключ для стержня шурупа 3 шт.;
- болт М6х10 20 шт.;
- болт М6х16 300 шт.;
- болт М6х30 50 шт.;
- болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.;
- болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 120 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп метафизарный М6 Ø 6 мм, L 170 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 5 мм, L 90 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 5 мм, L 150 мм 10 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 4 мм, L 120 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 4 мм, L 150 мм 50 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 6 мм, L 150 мм 30 шт.;
- стержень-шуруп диафизарный М6 Ø 6 мм, L 170 мм 20 шт.;
- стержень Шанса 4 шт.;
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.
- кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.;
- кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.;
- кусачки спицевые 1 шт.;
- муфта резьбовая переходная 4 шт.;
- планка 2 отверстия 4 шт.;
- планка 3 отверстия 4 шт.;
- планка 4 отверстия 4 шт.;
- планка 5 отверстий 4 шт.;
- планка 7 отверстий 4 шт.;
- планка 9 отверстий 4 шт.;
- планка винтовая 2 отверстия 4 шт.;
- планка винтовая 4 отверстия 4 шт.;
- втулка 10 шт.;
- шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.;
- шайба с пазом 100 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.;
- ключ гаечный комбинированный S17 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04874 
Дата РУ
17.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21885
Изготовитель
ЗАО "АРЕТЕ"
Фактический адрес изготовителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
Юридический адрес изготовителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
Вид
266550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО "АРЕТЕ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 27, лит. Д
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266550
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для стержневой наружной фиксации трубчатых и тазовых костей при переломах, сочетанных травмах и ранениях по ТУ 9437-005-16794404-2005 в составе (см. приложение на 3 листах):- муфта 360 шт.; - палец 170 шт.; - штанга (L 56 мм) 156 шт.; - штанга (L 100 мм) 36 шт.; - штанга (L 200 мм) 10 шт.; - штанга (L 300 мм) 20 шт.; - штанга (L 400 мм) 10 шт.; - винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 130 40 шт.; - винт-стержень кортикальный ?5 мм, L 150 мм 40 шт.; - винт-стержень кортикальный ?4 мм, L 180 мм 50 шт.; - винт-стержень спонгиозный ?6 мм, L 200 мм 40 шт.; - опора сегментная ?160 мм 5 шт.; - опора сегментная ?180 мм 5 шт.; - опора сегментная ?200 мм 5шт.; - опора сегментная ?220 мм 5 шт.; - гайка М6 2500 шт.; - гайка М12?1,25 400 шт.; - сверло ?3,0 мм 2 шт.; - сверло ?3,8 мм 2 шт.; - троакар 1 шт.; - ключ торцевой ?4?4 2 шт.; - полукольцо ?140 мм 20 шт.; - полукольцо ?150 мм 20 шт.; - полукольцо ?160 мм 30 шт.; - полукольцо ?180 мм 30 шт.; - полукольцо ?200 мм 20 шт.; - полукольцо ?220 мм 4 шт.; - полукольцо ?240 мм 4 шт.; - дуга, R=80 мм 1 шт.; - дуга, R=100 мм 1 шт.; - дуга, R=120 мм 1 шт.; - дуга, R=160 мм 1 шт.; - стержень резьбовой М6, L 60 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 80 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 100 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 120 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 150 мм 50 шт.; - стержень резьбовой М6, L 200 мм 50 шт.; - стержень дистракционный М6, L 60 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 80 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 100 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 40 мм 8 шт.; - стержень дистракционный М6, L 50 мм 8 шт.; - балка, L 159 мм 6 шт.; - балка, L 236 мм 6 шт.; - балка, L 335 мм 6 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 131 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 171 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 211 мм 4 шт.; - балка с резьбовым хвостовиком, L 257 мм 4 шт.; - приставка радиусная 2 отв. 2 шт.; - приставка радиусная 3 отв. 2 шт.; - спица с упором L=400 мм d=1,8 мм 50 шт.; - спица с упором L=250 мм d=1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=370 мм ?1,8 мм 250 шт.; - спица без упора L=250 мм ?1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=170 мм ?1,5 мм 50 шт.; - спица без упора L=150 мм ?1,5 мм 150 шт.; - спиценатягиватель 2 шт.; - ключ торцевой на 10 мм с отверстием 3 шт.; - ключ для стержня шурупа 3 шт.; - болт М6х10 20 шт.; - болт М6х16 300 шт.; - болт М6х30 50 шт.; - болт спицефиксатор с пазом М6 300 шт.; - болт спицефиксатор с отверстием М6 300 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 120 мм 10 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 10 шт.; - стержень-шуруп метафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 90 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 5 мм, L 150 мм 10 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 120 мм 50 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 4 мм, L 150 мм 50 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 150 мм 30 шт.; - стержень-шуруп диафизарный М6 ? 6 мм, L 170 мм 20 шт.; - стержень Шанса 4 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 1 отверстие 40 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 2 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 3 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым хвостовиком М6 4 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 1 отверстие 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 2 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 3 отверстия 20 шт.; - кронштейн с резьбовым отверстием М6 4 отверстия 20 шт.; - кусачки спицевые 1 шт.; - муфта резьбовая переходная 4 шт.; - планка 2 отверстия 4 шт.; - планка 3 отверстия 4 шт.; - планка 4 отверстия 4 шт.; - планка 5 отверстий 4 шт.; - планка 7 отверстий 4 шт.; - планка 9 отверстий 4 шт.; - планка винтовая 2 отверстия 4 шт.; - планка винтовая 4 отверстия 4 шт.; - втулка 10 шт.; - шайба 6,4 - 1,6 мм 100 шт.; - шайба с пазом 100 шт.; - ключ гаечный комбинированный S10 2 шт.; - ключ гаечный комбинированный S17 2 шт.
ФСР 2009/04874 
15.05.2009
94 3720
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)