ФСР 2009/04831

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04831

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004в следующих исполнениях:
Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки:
- гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12;
или
- гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации: №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15;
или
- гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации: №9; №11; №13; №15; №17; №19;
- головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52;
или
- головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э;
Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста
ГТСтп-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки:
- гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12;
или
- гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации: №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15;
- головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52;
или
- головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э;
Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста
ГТСтп-01/3-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки:
- гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12;
- головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52;
или
- головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э;
Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки:
- гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12;
- головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52;
или
- головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э.
Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза):
1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией:
- держатель для рашпилей;
- молоток;
- толкатель для ножек;
- рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9;
- выталкиватель для держателя.
2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации:
- держатель для рашпилей;
- молоток;
- толкатель для ножек;
- рашпиль, размеры: 7; 8; 9;10; 11,25; 12,5; 13,75; 15;
- выталкиватель для держателя.

Номер РУ

ФСР 2009/04831

Дата РУ

27.06.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64486

Изготовитель

ООО "ЯР-ТЭЗ"

Фактический адрес изготовителя

152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Юридический адрес изготовителя

152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Ломоносова, д. 45

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "ЯР-ТЭЗ", Россия, 152909, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74, эт. 1, ком. 12, 13, 15, 17, эт. 2, ком. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

280400

2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации

Таблица пуста

128870

I. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: емиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1;

Таблица пуста

280400

II. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией

Таблица пуста

128870

гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации: №9;

Таблица пуста

152060

гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации: №7;

Таблица пуста

213910

головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э;

Таблица пуста

213910

головка гемиопротеза: № 40;

Таблица пуста

213910

головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52;

Таблица пуста

152060

Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1;

Таблица пуста

128870

Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1;

Таблица пуста

128870

Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1;

Таблица пуста

128870

№10;

Таблица пуста

152060

№11,25;

Таблица пуста

128870

№11;

Таблица пуста

152060

№12,5;

Таблица пуста

128870

№12;

Таблица пуста

152060

№13,75;

Таблица пуста

128870

№13;

Таблица пуста

152060

№15;

Таблица пуста

128870

№17;

Таблица пуста

128870

№19;

Таблица пуста

128870

№2;

Таблица пуста

128870

№3;

Таблица пуста

213910

№41Э;

Таблица пуста

213910

№42;

Таблица пуста

213910

№42Э;

Таблица пуста

213910

№43Э;

Таблица пуста

213910

№44;

Таблица пуста

213910

№44Э;

Таблица пуста

213910

№45Э;

Таблица пуста

213910

№46;

Таблица пуста

213910

№46Э;

Таблица пуста

213910

№47Э;

Таблица пуста

213910

№48;

Таблица пуста

213910

№48Э;

Таблица пуста

213910

№49Э;

Таблица пуста

128870

№4;

Таблица пуста

213910

№50;

Таблица пуста

213910

№50Э;

Таблица пуста

213910

№51Э;

Таблица пуста

213910

№52;

Таблица пуста

213910

№52Э;

Таблица пуста

213910

№53Э;

Таблица пуста

213910

№54Э;

Таблица пуста

128870

№5;

Таблица пуста

128870

№6;

Таблица пуста

128870

№7;

Таблица пуста

128870

№8;

Таблица пуста

128870

№9;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 128870): №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации (вид 128870): №9; №11; №13; №15; №17; №19; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 152060): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации (вид 152060): №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации (вид 128870): №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза (вид 213910): № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы) (вид 213910): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации (вид 280400): -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 7; 8; 9;10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; -выталкиватель для держателя.

ФСР 2009/04831

15.12.2016

ООО "ЯР-ТЭЗ"

94 3800

см. приложение

Развернуть

Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 в следующих исполнениях (см.приложение на 2 листах):I. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-«ЯР-ТЭЗ» в следующих исполнениях: Исполнение 1. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации: №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой дистальной фиксации: №9; №11; №13; №15; №17; №19; -головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 2. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; или -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой проксимальной фиксации: №7; №8; №9; №10; №11,25; №12,5; №13,75; №15; -головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 3. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый с покрытием для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтп-01/3-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э; Исполнение 4. Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСтав-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки: -гемиопротез тазобедренного сустава с ножкой полной фиксации: №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9; №10; №11; №12; -головка гемиопротеза: № 40; №42; №44; №46; №48; №50; №52; или -головка гемиопротеза (с переменным радиусом сферы): №40Э; №41Э; №42Э; №43Э; №44Э; №45Э; №46Э; №47Э; №48Э; №49Э; №50Э; №51Э; №52Э; №53Э; №54Э. II. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза): 1. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) с полной фиксацией: -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; -выталкиватель для держателя. 2. Набор инструментов для установки гемиопротеза (эндопротеза) проксимальной фиксации: -держатель для рашпилей; -молоток; -толкатель для ножек; -рашпиль, размеры: 7; 8; 9;10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; -выталкиватель для держателя.

ФСР 2009/04831

12.10.2012

94 3800

—

Развернуть

Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста и набор инструментов для его установки ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" по ТУ 9438-001-55313795-2004

ФСР 2009/04831

12.05.2009

94 3800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)