ФСР 2009/04784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс телемедицинского контроля "ТЕЛЕГНОМ" по ТУ 9441-001-11479454-2008
Номер РУ
ФСР 2009/04784
Дата РУ
25.05.2009
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o3164
Изготовитель
ФГУП "ЦНИИ "Комета"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул.Велозаводская, д.5
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул.Велозаводская, д.5
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс телемедицинского контроля «ТЕЛЕГНОМ» по ТУ 9441-001-11479454-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар») по ТУ 9441-005-17480553-2006:
- кардиорегистратор ИН-22M ? 1 шт.;
- кабель КПЭГ-08 ? 1 шт.;
- одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт.;
- аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.;
- устройство зарядное GPPB14GS250 ? 1 шт.;
- диск с программным обеспечением ? 1 шт.;
- футляр ФММ ? 1 шт.;
2. Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-"ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005:
- монитор давления МД-01-«Дон» - 1 шт.;
- аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.;
- устройство зарядное ? 1 шт.;
- манжета плечевая средняя ? 1 шт.;
- манжета плечевая большая ? 1 шт;.
- диск с программным обеспечением ? 1 шт.;
- пневмотрубка короткая ? 1 шт.;
- пневмотрубка длинная ? 1 шт.;
- футляр ФМБ-01 ? 1 шт.;
- манометр металлический медицинский LD-S013 ? 1 шт.;
- стетоскоп LD Prof-1 ? 1 шт.;
- пневмораспределитель ? 1 шт.
3. Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом переносной ЭК3Т-12-03 «Альтон-С» по ТУ 9441-012-56723727-2002:
- основной блок электрокардиографа трехканального с автоматическим режимом переносного ЭК3Т-12-03 «Альтон - С» - 1 шт.;
- выносной блок с кабелем отведений - 1 шт.;
- блок аккумулятора - 1 шт.;
- комплект электродов - 1 шт.;
- блок питания от сети постоянного тока +12В ? 2 шт.;
- термобумага, размер 110 мм х 30 м по ТУ 5457-001-02424495-93 - 1 шт.;
- гель ЭКГ ТУ 9441-003-34616468-98 - 1 шт.;
- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;
- групповое зарядное устройство от сети сети переменного тока 220 В, 50 Гц - 1 шт.;
- зарядное устройство от сети постоянного тока +12В - 1 шт.;
- блок питания от сети постоянного тока +12В - 1 шт.;
- электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01, программное обеспечение ПО «КАРДИС» - 1 шт.
- кабель связи с компьютером - 1 шт.;
- кабель связи с коммуникатором - 1 шт.
4. Факс Panasonik KX-FLM653RU - 1 шт.
5. Сотовый телефон - модем (GSM) Nokia 6021 - 1 шт.
6. Коммуникатор HP iPAQ hx2790 с кабелем внешнего - 1 шт.
7. Модем сотовой связи (GSM) Siemens MC35i - 1 шт.
8. Принтер НР LaserJet 1320 - 1 шт.
9. ПЭВМ - 1 шт.:
10. Преобразователь КИД-02 - 1 шт.
11. Операционная система Windows ХР Professional SP2- 1 шт.
12. Программное обеспечение Microsoft Office 2003 Professional - 1 шт.
13. Программа приема и передачи голосовых и факсимильных сообщений «Venta Fax @ Vofise» версии 5.5 и выше - 1 шт.
14. Антивирусное программное обеспечение - 1 шт.
15. Диск с ПО «ТЕЛЕГНОМ» - 1 шт.
ФСР 2009/04784
22.12.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)