ФСР 2009/04784

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04784
Наименование
Комплекс телемедицинского контроля «ТЕЛЕГНОМ» по ТУ 9441-001-11479454-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар») по ТУ 9441-005-17480553-2006:
- кардиорегистратор ИН-22M ? 1 шт.;
- кабель КПЭГ-08 ? 1 шт.;
- одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт.;
- аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.;
- устройство зарядное GPPB14GS250 ? 1 шт.;
- диск с программным обеспечением ? 1 шт.;
- футляр ФММ ? 1 шт.;
2. Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01-"ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005:
- монитор давления МД-01-«Дон» - 1 шт.;
- аккумулятор GP GP250AAHC ? 4 шт.;
- устройство зарядное ? 1 шт.;
- манжета плечевая средняя ? 1 шт.;
- манжета плечевая большая ? 1 шт;.
- диск с программным обеспечением ? 1 шт.;
- пневмотрубка короткая ? 1 шт.;
- пневмотрубка длинная ? 1 шт.;
- футляр ФМБ-01 ? 1 шт.;
- манометр металлический медицинский LD-S013 ? 1 шт.;
- стетоскоп LD Prof-1 ? 1 шт.;
- пневмораспределитель ? 1 шт.
3. Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом переносной ЭК3Т-12-03 «Альтон-С» по ТУ 9441-012-56723727-2002:
- основной блок электрокардиографа трехканального с автоматическим режимом переносного ЭК3Т-12-03 «Альтон - С» - 1 шт.;
- выносной блок с кабелем отведений - 1 шт.;
- блок аккумулятора - 1 шт.;
- комплект электродов - 1 шт.;
- блок питания от сети постоянного тока +12В ? 2 шт.;
- термобумага, размер 110 мм х 30 м по ТУ 5457-001-02424495-93 - 1 шт.;
- гель ЭКГ ТУ 9441-003-34616468-98 - 1 шт.;
- сумка для переноски «Кофр-медик» - 1 шт.;
- групповое зарядное устройство от сети сети переменного тока 220 В, 50 Гц - 1 шт.;
- зарядное устройство от сети постоянного тока +12В - 1 шт.;
- блок питания от сети постоянного тока +12В - 1 шт.;
- электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01, программное обеспечение ПО «КАРДИС» - 1 шт.
- кабель связи с компьютером - 1 шт.;
- кабель связи с коммуникатором - 1 шт.
4. Факс Panasonik KX-FLM653RU - 1 шт.
5. Сотовый телефон - модем (GSM) Nokia 6021 - 1 шт.
6. Коммуникатор HP iPAQ hx2790 с кабелем внешнего - 1 шт.
7. Модем сотовой связи (GSM) Siemens MC35i - 1 шт.
8. Принтер НР LaserJet 1320 - 1 шт.
9. ПЭВМ - 1 шт.:
10. Преобразователь КИД-02 - 1 шт.
11. Операционная система Windows ХР Professional SP2- 1 шт.
12. Программное обеспечение Microsoft Office 2003 Professional - 1 шт.
13. Программа приема и передачи голосовых и факсимильных сообщений «Venta Fax @ Vofise» версии 5.5 и выше - 1 шт.
14. Антивирусное программное обеспечение - 1 шт.
15. Диск с ПО «ТЕЛЕГНОМ» - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04784
Дата РУ
22.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29792
Изготовитель
ООО "МЕДИКОМ"
Фактический адрес изготовителя
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Юридический адрес изготовителя
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291680
Комплекс телемедицинского контроля «ТЕЛЕГНОМ» по ТУ 9441-001-11479454-2008 в составе
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.08.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)