ФСР 2009/04745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови человека (ХОЛЕСТЕРИН ФС) по ТУ 9398-017-48813770-2009
Номер РУ
ФСР 2009/04745
Дата РУ
22.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3161
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-017-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент буферно-ферментный раствор, рН 6,8;
1.2. Калибратор калибровочный раствор холестерина, 5,2 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4) Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
22) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
25) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
26) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент буферно-ферментный раствор, рН 6,8;
2.2. Калибратор калибровочный раствор холестерина, 5,2 ммоль/л;
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка ? 1 шт.
2) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка ? 1 шт.
ФСР 2009/04745
18.02.2020
АО "ДИАКОН-ДС"
21.20.23.110
204950
Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ДДС) по ТУ 9398-017-48813770-2016в составе:
Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 6,8;
Калибратор - калибровочный раствор холестерина, 5,2 ммоль/л.
1. Реагент: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2. Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3. Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4. Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (10 мл).
5. Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6. Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7. Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8. Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9. Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10. Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12. Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14. Реагент: 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15. Реагент: 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17. Реагент: 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18. Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19. Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20 Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21. Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
22. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24. Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04745
16.09.2016
93 9816
204950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)