ФСР 2009/04744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04744
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ФС) по ТУ 9398-021-48813770-2009
Номер РУ
ФСР 2009/04744
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1728
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ФС) по ТУ 9398-021-48813770-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-021-48813770- 2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: буферно-ферментный раствор, рН 6,8.
1.2. Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л, в следующих комплектациях:
1) Реагент: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4) Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
22) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
25) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
26) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: буферно-ферментный раствор, рН 6,8.
2.2. Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л.
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
2) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
ФСР 2009/04744
23.09.2020
21.20.23.110
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016в составе:
Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 6,8;
Калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1. Реагент: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2. Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3. Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4. Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
5. Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6. Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7. Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8. Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9. Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10. Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12. Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14. Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15. Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17. Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18. Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19. Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20. Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21. Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
22. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24. Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2009/04744
19.09.2016
93 9816
215410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)