ФСР 2009/04744
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04744
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016в составе:
Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 6,8;
Калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1. Реагент: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2. Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3. Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4. Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
5. Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6. Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7. Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8. Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9. Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10. Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12. Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14. Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15. Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17. Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18. Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19. Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20. Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21. Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
22. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24. Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Реагент - буферно-ферментный раствор, рН 6,8;
Калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л.
в следующих комплектациях:
1. Реагент: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2. Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3. Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4. Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
5. Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6. Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7. Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8. Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9. Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10. Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12. Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13. Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14. Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15. Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16. Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17. Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18. Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19. Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20. Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21. Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
22. Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23. Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24. Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Номер РУ
ФСР 2009/04744
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16656
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
215410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 13.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 15.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 17.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 18.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 19.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 21.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 22.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 23.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-021-48813770- 2016. Состав 9.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-021-48813770- 2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: буферно-ферментный раствор, рН 6,8.
1.2. Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л, в следующих комплектациях:
1) Реагент: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
4) Реагент: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 1 флакон (10 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
22) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
25) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
26) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: буферно-ферментный раствор, рН 6,8.
2.2. Калибратор: калибровочный раствор триглицеридов, 2,3 ммоль/л.
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
2) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
ФСР 2009/04744
23.09.2020
21.20.23.110
215410
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека (ТРИГЛИЦЕРИДЫ ФС) по ТУ 9398-021-48813770-2009
ФСР 2009/04744
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)