ФСР 2009/04714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009
Номер РУ
ФСР 2009/04714
Дата РУ
15.04.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3172
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-018-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
1.2. Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
2.2. Реагент 2: буферный раствор,
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
ФСР 2009/04714
24.09.2019
21.20.23.110
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-018-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2)Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3)Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4)Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5)Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6)Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7)Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8)Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9)Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10)Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11)Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12)Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13)Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14)Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15)Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
16)Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
17)Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
18)Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19)Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20)Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2009/04714
25.10.2016
93 9816
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-018-48813770-2009в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
Реагент 2: буферный раствор,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2009/04714
22.04.2015
93 9816
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009 в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, содержащий трис, L-аланин, лактатдегидрогеназу - 5 флаконов (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: буферный раствор, содержащий НАДН; α-кетоглутарат - 1 флакон (25 мл) или 1 флакон (100 мл).
ФСР 2009/04714
19.07.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009
ФСР 2009/04714
30.10.2009
93 9816
—
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009
ФСР 2009/04714
05.06.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)