ФСР 2009/04714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-018-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
1.2. Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
2.2. Реагент 2: буферный раствор,
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
1.2. Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
2.2. Реагент 2: буферный раствор,
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04714
Дата РУ
24.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37802
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
187380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС", 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-018-48813770-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-018-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
Реагент 2: буферный раствор, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2)Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3)Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4)Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5)Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6)Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7)Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8)Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9)Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10)Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11)Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12)Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13)Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14)Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15)Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
16)Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
17)Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
18)Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19)Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20)Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2009/04714
25.10.2016
93 9816
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-018-48813770-2009в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор;
Реагент 2: буферный раствор,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
3) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
12) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (4,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (18 мл).
17) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (10 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
21) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2009/04714
22.04.2015
93 9816
187380
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009 в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, содержащий трис, L-аланин, лактатдегидрогеназу - 5 флаконов (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: буферный раствор, содержащий НАДН; α-кетоглутарат - 1 флакон (25 мл) или 1 флакон (100 мл).
ФСР 2009/04714
19.07.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009
ФСР 2009/04714
30.10.2009
93 9816
—
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009
ФСР 2009/04714
05.06.2009
93 9816
—
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗЫ ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009
ФСР 2009/04714
15.04.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)