ФСР 2009/04134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008 с принадлежностямиЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04134
Дата РУ
04.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86051
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Фактический адрес изготовителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Памятка пациенту.
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
8. Инструкция по заполнению карты пациента.
9. Упаковка.
ФСР 2009/04134
01.10.2020
26.60.14.110
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Памятка пациенту.
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
8. Инструкция по заполнению карты пациента.
9. Упаковка.
ФСР 2009/04134
08.02.2019
26.60.14.110
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008Организации-изготовители:
1. ООО "Биоточмаш",
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А;
2. ООО "НПП "Кардиоспектр",
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
ФСР 2009/04134
27.02.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)