ФСР 2009/04134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Памятка пациенту.
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
8. Инструкция по заполнению карты пациента.
9. Упаковка.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Памятка пациенту.
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
8. Инструкция по заполнению карты пациента.
9. Упаковка.
Номер РУ
ФСР 2009/04134
Дата РУ
08.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31023
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Фактический адрес изготовителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
210180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд,
д. 4А, стр. 1А.
2. ООО "Биоточмаш", 117545, Москва, Днепропетровский проезд д. 4А, стр. 1А.
3. ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, Москва, Днепропетровский проезд д. 4А, стр. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR.
2. Отвертка тарированная.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
5. Руководство для клинициста.
6. Памятка пациенту.
7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом.
8. Инструкция по заполнению карты пациента.
9. Упаковка.
ФСР 2009/04134
01.10.2020
26.60.14.110
210180
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008 с принадлежностямиЭлектрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR с принадлежностями:
1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт.
2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт.
3. Паспорт, 1 шт.
4. Памятка пациенту, 1 шт.
5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт.
6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт.
7. Руководство для клинициста, 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
9. Упаковка, 1 шт.
ФСР 2009/04134
04.03.2013
94 4480
—
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008Организации-изготовители:
1. ООО "Биоточмаш",
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А;
2. ООО "НПП "Кардиоспектр",
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
ФСР 2009/04134
27.02.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)