ФСР 2008/03992

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03992

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, ИАКПл "ВОЛОТЬ" по ТУ 9398-002-24648800-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Нити хирургические в отрезках:
1. Рассасывающиеся хирургические нити:
- ПГА (плетеные, крученые) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические;
- КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити натуральные, органические;
- КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные (капроновые) с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические;
- ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические;
2. Нерассасывающиеся хирургические нити:
- ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические;
- КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические;
- КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические;
- ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические;
- ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические;
- МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические;
- АБАКТОЛАТ - нити с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические;
- НИКАНТ - нити полиамидные(капроновые) в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические;
- ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные;
- ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические;
- НИТЬ СТАЛЬНАЯ (монофиламентные) - нити стальные из коррозионностойкого прецизионного сплава 40КХНМ;

Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые:
- Колющие - с круглым поперечным сечением и конической формой острия иглы (Тип К);
- Таперкат - с круглым поперечным сечением и трехгранной формой острия иглы (Тип Т);
- Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р);
- Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр);
- Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленным острием иглы (Тип Тк).

Номер РУ

ФСР 2008/03992

Дата РУ

31.12.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o5156

Изготовитель

ООО "Волоть"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 301137, Тульская обл., Ленинский район, п.Октябрьский

Юридический адрес изготовителя

Россия, 301137, Тульская обл., Ленинский район, п.Октябрьский

Код ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-20111. Нити хирургические в отрезках: 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с ε-капролактоном в составе (75:25), синтетические; - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические; - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные; - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические; - ПГА Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, с хлоргексидином, синтетические; - ПГА лак рапид (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПДО Плюс (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, с хлоргексидином. синтетические; - ПЛКЛ (монофиламентные) - нити полилактидные с ε-капролактоном в составе, синтетические; - ПКЛ (плетеные) - нити поликапролактоновые, синтетические. 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические; - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические; - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические; - КАПРОН-С (плетеные, крученые) - нити полиамидные с силиконовым покрытием, синтетические; - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические; - ПОЛИЭФИР-С (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с силиконовым покрытием, синтетические; - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические; - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические; АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические; - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические; - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные; - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические; - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические; - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава. 2. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые: - Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К); - Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей кромкой внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные - с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк). 3. Принадлежности: - бусинка (шарики) с зажимами; - пластинки (прокладки).

ФСР 2008/03992

12.07.2021

21.20.24.120

см. приложение

Развернуть

Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011I. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011 Нити хирургические в отрезках: 1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с капролактоном в составе (75:25), синтетические; - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические; - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные; - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические; 2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические; - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические; - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические; - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические; - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические; - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические; - АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические; - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические; - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные; - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические; - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические; - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые: - Колющие - с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К); - Таперкат - с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); - Режущие - с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); - Троакарные - с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные -с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк). II. Место производства: пос. Октябрьский, Ленинский район, Тульская область, 301137.

ФСР 2008/03992

15.03.2013

ООО "Волоть"

93 9890

—

Развернуть

Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Нити хирургические в отрезках: 1. Рассасывающиеся хирургические нити: - ПГА (плетёные, кручёные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические; - ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические; - ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с капролактоном в составе (75:25), синтетические; - ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические; - КЕТГУТ (простые, хромированные) - нити органические, натуральные; - КАПРОАГ (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином, синтетические; 2. Нерассасывающиеся хирургические нити: - ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические; - КАПРОН (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические; - КАПРОН (плетеные, крученые) - нити полиамидные, синтетические; - ПОЛИЭФИР (ЛАВСАН) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические; - ФТОРЭСТ (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические; - МАТЕН (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические; - АБАКТОЛАТ - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические; - НИКАНТ - нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические; - ШЕЛК (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные; - ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические; - ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические; - НИТЬ СТАЛЬНАЯ - нити из коррозионностойкого сплава 40 КХНМ, ASTM 316. Иглы атравматические однократного применения, прямые и изогнутые: - Колющие ? с круглым поперечным сечением тела иглы и конической формой острия иглы (Тип К); - Таперкат ? с круглым поперечным сечением тела иглы и трехгранной формой острия иглы (Тип Т); - Режущие ? с трехгранным поперечным сечением тела иглы (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу) и трехгранной формой острия иглы (Тип Р); - Троакарные ? с круглым поперечным сечением тела иглы и трех- или четырехгранной формой острия иглы (Тип Тр); - Тупоконечные ? с круглым поперечным сечением тела иглы с притупленной формой острия иглы (Тип Тк).

ФСР 2008/03992

29.08.2011

93 9890

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)