ФСР 2008/03849

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03849
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis - Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) по ТУ 9398-007-46482062-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выявления нуклеиновых кислот (Проба-НК);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке);
- Комплект реагентов для ПЦР-амплфикации ДНК (в режиме реального времени);
- Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза;
- Комплект реагентов для дифференциации ДНК Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis (Форез).
Номер РУ
ФСР 2008/03849
Дата РУ
26.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10042
Заявитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Юридический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis - Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) по ТУ 9398-007-46482062-2008- Комплект реагентов для выявления нуклеиновых кислот (Проба-НК); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплфикации ДНК (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза; - Комплект реагентов для дифференциации ДНК Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis (Форез).
ФСР 2008/03849
25.11.2016
93 9817
199830
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis - Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) по ТУ 9398-007-46482062-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Проба-НК); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (Форез); - Комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК (по конечной точке); - Комплект реагентов для ПЦР-амплфикации ДНК (в режиме реального времени); - Комплект реагентов для детекции ДНК методом гель-электрофореза; -Комплект реагентов для дифференциации ДНК Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis (Форез).
ФСР 2008/03849
23.12.2008
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.10.2013
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
19.09.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)